Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexed dinátrium-hemipentahidrátot - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - daganatellenes szerek - malignus pleurális mesothelioma pemetrexed sandoz ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a kemoterápia naiv betegek inoperábilis malignus pleurális mesothelioma. nem-kissejtes tüdőrák pemetrexed sandoz ciszplatinnal kombinációban javasolt az első vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan. pemetrexed sandoz monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához. pemetrexed sandoz monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - a posaconazole sp a következő gombás fertőzések kezelésére alkalmazható felnőttek körében (lásd az 5. pontot). 1):- invazív aspergillosis a betegek betegség amfotericin b, vagy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszerekre;- fusariosis a betegek betegség amfotericin b, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják a amfotericin b;- chromoblastomycosis, mycetoma a betegek betegség, amely tűzálló, hogy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják az itrakonazol;- coccidioidomycosis a betegek betegség amfotericin b, itrakonazol, flukonazol vagy, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszereket;- oropharyngealis candidiasis: mint első vonalbeli kezelés azoknál a betegeknél, akik súlyos betegség vagy legyengült immunrendszerű, akit választ, hogy lokális terápia várhatóan szegény. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. pozakonazol sp is javasolt a profilaxis invazív gombás fertőzések, a következő esetekben:- olyan betegeknek, akik elengedés-indukciós kemoterápia az akut myeloid leukémia (aml), vagy mielodiszpláziás szindrómában (mds) várható eredmény a tartós neutropenia, aki areat nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések;- hemopoetikus őssejt transzplantáció (hsct) a címzettek, akik átesett, nagy dózisú immunszuppresszív terápia graft-versus-host betegség, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptikumok, - neuropátiás painpregabalin sandoz kezelésére javallt, a perifériás központi neuropátiás fájdalom felnőttek. epilepsypregabalin sandoz kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. generalizált szorongás disorderpregabalin sandoz kezelésére javallt, a generalizált szorongás (gad) a felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptikumok, - epilepsypregabalin sandoz gmbh kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. generalizált szorongás disorderpregabalin sandoz gmbh kezelésére javallt, a generalizált szorongás (gad) a felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - alvási beavatkozás és karbantartás - pszicholeptikumok - a sonata olyan álmatlanságban szenvedő betegek kezelésére javallt, akiknél alváshiány merül fel. ez csak akkor jelezhető, ha a rendellenesség súlyos, letiltja vagy az egyént rendkívüli szorongásnak teszi ki.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimetil-fumarát - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.