Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateron-acetát - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - a capecitabine accord a iii. stádium (dukes-fázis c) vastagbélrák műtétét követő betegek adjuváns kezelésére javallt. capecitabine accord jelzi a metasztatikus colorectalis rák. capecitabine accord javallt első vonalbeli kezelés előrehaladott gyomorrák kombinálva egy platina-alapú kezelés. capecitabine accord kombinálva docetaxel javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. capecitabine accord is monoterápiában a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a taxánok egy antraciklint tartalmazó kemoterápiás kezelés vagy, akinek további antraciklin terápia nem javasolt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok, szelektív immunszuppresszánsok - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotikus szerek - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. a stroke megelőzése, valamint a szisztémás embólia szenvedő felnőtteknél, akik nem valvular pitvarfibrilláció (nvaf), egy vagy több kockázati tényezők, mint a megelőző stroke-ot vagy átmeneti ischaemiás roham (tia); életkor ≥ 75 év; magas vérnyomás; cukorbetegség; tünetekkel járó szívelégtelenség (nyha ≥ ii.). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőtteknek (lásd 4. 4 a hemodinamikailag instabil pe beteg). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőtteknek (lásd 4. 4 a hemodinamikailag instabil pe beteg).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol accord a skizofrénia kezelésére javallt felnőtteknél és 15 éves és idősebb serdülőknél. aripiprazol accord kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, valamint a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol accord kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantin-hidroklorid - alzheimer-kór - egyéb demenciaellenes szerek - mérsékelt vagy súlyos alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradin-hidroklorid - angina pectoris; heart failure - cardiac terápia - tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectorisivabradine javallt a tüneti kezelés a krónikus stabil angina pectoris, a koszorúér-betegség felnőttek a normál sinus ritmus, valamint a pulzusszám legalább 70 bpm. az ivabradin jelzi :- a felnőttek nem tudja elviselni, vagy egy ellenjavallat, hogy a béta-blokkolók - vagy kombinálva béta-blokkolók, a betegek nem megfelelően ellenőrzött optimális béta-blokkoló adag. a kezelés a krónikus szív failureivabradine jelzi a krónikus szívelégtelenség nyha ii-iv osztály szisztolés diszfunkció, a betegek a sinus ritmus, akinek a szíve arány ≥ 75 bpm, kombinálva a standard terápia beleértve a béta-blokkoló kezelés, vagy ha a béta-blokkoló-kezelés ellenjavallt vagy nem tolerálható. (lásd az 5. részt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedikáció - pszicholeptikumok - szedáció, felnőtt intenzÍv (intenzív osztály) igénylő betegek egy nyugtató szinten nem mélyebb, mint ébredés, válaszul verbális stimuláció (megfelelő richmond nyugtalanság-nyugtató skála (rass) 0 -3). a nyugtatás, a nem-intubálva felnőtt betegek előtt és/vagy alatt diagnosztikai vagy sebészeti eljárások igénylő, nyugtatás, én. eljárási/éber szedáció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - antitrombotikus szerek - a vénás tromboembólia (vte) megelőzése felnőtt betegeknél, akik elektív csípő- vagy térdpótló műtéten mennek keresztül. kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek. (see section 4. 4 a hemodinamikailag instabil pe beteg). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 és 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.