Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol sandoz felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol sandoz kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol sandoz kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol zentiva felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. aripiprazol zentiva kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol zentiva kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekurzor t-sejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - nelarabin kezelésére javallt, a betegek, a t-sejt akut limfoblasztos leukémia (t -) t-sejt limfoblasztos lymphoma (t-lbl), akiknek a betegség már nem válaszolt, vagy kiújult kezelést követően legalább két kemoterápiás kezelések. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon béta-1a - szklerózis multiplex - immunostimulants, - az avonex-et javasolt a kezelés:a betegek diagnosztizált relapszusos szklerózis multiplexben (sm). a klinikai vizsgálatok során, ez jellemezte a két vagy több akut exacerbáció (relapszusai) az előző három év bizonyíték nélkül, a folyamatos progresszió közötti visszaesés; az avonex lassítja a progresszió, a fogyatékkal élők, valamint csökken a gyakorisága, visszaesések;a betegek egyetlen demyelinisatiós eseményt aktív gyulladásos folyamat, ha elég súlyos ahhoz, hogy indokolja a kezelés intravénás kortikoszteroidok, ha alternatív diagnózis volna zárni, ha azt állapítják meg, hogy nagy a kockázata a fejlődő klinikailag határozott sm. az avonex-kezelést fel kell függeszteni a betegeknek, akiknél a progresszív sm-ben.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid, timolol-maleát - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - szemészeti - az intraokuláris nyomás csökkentése felnőtt betegeknél nyílt szögű glaukóma vagy szem-magasvérnyomás esetén, akiknél a monoterápia nem elegendő iop-csökkentést.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagiline - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - az azilect kezelésére javallt idiopátiás parkinson-kór (pd) monoterápiában (anélkül, hogy a levodopa), vagy adjuváns terápia (levodopa) a betegek végül-az-adagot-ingadozások.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tazonermin - sarcoma - immunostimulants, - a beromun javallt felnőtteknél kiegészítéseként, hogy a műtét a későbbi eltávolítása a daganat olyan, mint megakadályozása vagy késleltetése amputáció, vagy palliatív helyzet, irresectable lágyszöveti szarkóma, a végtagok, kombinálva használják irányadóak keresztül enyhe hyperthermic elszigetelt-végtag keringési zavar (ilp).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannit - cisztás fibrózis - köhögés és hideg készítmények - a bronchitol cisztás fibrózis (cf) kezelésére javallt 18 éves és idősebb felnőtteknél, mint kiegészítő kezelés a legjobb minőségű ellátás érdekében.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepszia - pszicholeptikumok - hosszantartó, akut, görcsös görcsök kezelése csecsemőknél, kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél (3 hónapos és 18 évnél rövidebb idő alatt). buccolam csak akkor kell használni, a szülők / gondozók, ahol a beteg már diagnosztizált, hogy epilepsziás. a csecsemők között három-hat hónapos korban, a kezelést a kórházban, ahol megfigyelésre van lehetőség, újraélesztéshez szükséges berendezések rendelkezésre állnak.