Iclusig Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

iclusig

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. lásd a 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Copiktra Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

copiktra

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - daganatellenes szerek - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Voriconazole Accord Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole accord

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - szisztémás gombaellenes szerek, triazol-származékok - vorikonazol egy széles spektrumú, triazol gombaölő szer, amelyet a felnőttek, a gyermekek két év felett a következőképpen:invazív aspergillosis kezelése;kezelés candidaemia a nem-neutropeniás betegek;kezelés a fluconazole-rezisztens súlyos, invazív candida fertőzések (beleértve c. krusei);a kezelés a súlyos gombás fertőzések által okozott scedosporium spp. pedig fusarium spp. vorikonazol accord kell beadni elsődlegesen a betegek progresszív, potenciálisan életveszélyes fertőzések.

Ketoconazole HRA Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ketoconazole hra

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushing szindróma - szisztémás felhasználású antimikotikumok - a ketokonazol hra kifejeződik az endogén cushing-szindróma kezelésére 12 évesnél idősebb felnőtteknél és serdülőknél.

Telzir Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

telzir

viiv healthcare bv - fozamprenavir kalcium - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - telzir együtt alacsony dózisú ritonavir javallt a kezelés a human-immunodeficiency-virus-type-1-infected felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek a hatéves és annál más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva. a mérsékelten antiretrovirális-tapasztalt felnőttek, a telzir-t kombinálva az alacsony dózisú ritonavir nem bizonyított, hogy lesz olyan hatékony, mint a lopinavir / ritonavir. nem összehasonlító vizsgálatokat végeztek a gyermekek vagy serdülők. az erősen előkezelt betegek, a használata a telzir-t kombinálva az alacsony dózisú ritonavir nem kellően vizsgált. a proteáz-gátló-tapasztalt betegek, a választás, a telzir-t kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés előzmények.

Xenleta Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

xenleta

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - szisztémás antibakteriális szerek, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Scemblix Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

scemblix

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukémia, mielogén, krónikus, bcr-abl pozitív - daganatellenes szerek - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Hepcludex Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hepcludex

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.