ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

itrakonazol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J02AC02

INN (nemzetközi neve):

itraconazole

db csomag:

4x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10600 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10600 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10600 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ORUNGAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-02172; OMICRAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10601; ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21505

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-12-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
itrakonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény
kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszula szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszulát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 MG KEMÉNY
KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszula széles
hatásspektrumú gyógyszer a gombás
megbetegedések kezelésére.
Az Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszula az alábbi
betegségekben javallt:
FELÜLETI GOMBÁS FERTŐZÉSEK
Az itrakonazol kapszula a következő gombás megbetegedések
kezelésére javallt, ha a külsőleges
kezelés hatástalan:
-
a női nemi szervek gombás megbetegedése (vulvovaginális
kandidiázis),
-
a száj gombás fertőzése, szájpenész (orális kandidiázis),
-
a test vagy a lábszár gombás bőrbete

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Itraconazol-ratiopharm 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg itrakonazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
179 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Hosszúkás, vörös színű, átlátszatlan 0-ás méretű kemény
zselatin kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felszíni mycosisok
Az itrakonazol kapszula a következő gombás fertőzések
kezelésére javallott, ha a külsőleges kezelés
hatástalan:
-
Vulvovaginalis candidiasis,
-
oralis candidiasis,
-
dermatomycosisok (például tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis,
tinea manus),
-
pityriasis versicolor,
_-_
Az ujj- és lábujjkörmök dermatofiták és/vagy sarjadzógombák
által okozott gombás
fertőzései, amelyek onycholysisszel és/vagy hyperkeratosisszal
járnak.
-
_Aspergillus_ spp., élesztőgombák (_Candida_), _Fusarium_ spp.)
okozta mikotikus keratitis.
Szisztémás mycosisok
Az itrakonazol kapszula az alábbi szisztémás mycosisok kezelésére
javallt:
-
Candidosis
-
Aspergillosis
-
Nem meningeális cryptococcosis (az itrakonazol kapszula csak
immunszupprimált
cryptococcosisos betegeknél és központi idegrendszeri
cryptococcosisban szenvedő
betegeknél javallott, ha az első vonalbeli kezelés
kivitelezhetetlennek vagy hatástalannak
tűnik).
-
histoplasmosis
-
sporotrichosis
-
paracoccidioidomycosis
-
blastomycosis
-
egyéb ritkábban előforduló szisztémás vagy trópusi mycosis
Az itrakonazol kapszula cryptococcus okozta meningitis kezelésére
alkalmazható azon betegeknél
- akik nem reagálnak az amfotericin B/flucitozin kezelésre.
- vagy akiknél az amfotericin B/flucitozin ellenjavallt
vesekárosodás vagy egyéb intolerancia miatt.
OGYÉI/45422/2022
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
NŐGYÓGYÁSZATI FERTŐZÉSEK
_JAVALLAT_
_ADAGOLÁS_
_A KEZELÉS IDŐTARTAMA_
vulvovaginalis candidiasis
2 kemény kapszula
reggel és 2