Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humán normál immunglobulin (scig) - immunológiai fogyatékossági szindrómák - immunrendszer sera, immunglobulinok, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia időtartamának csökkenése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - a vakcinák - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novavax cz, a.s. - sars cov-2 (original) recombinant spike protein, sars-cov-2 (omicron xbb.1.5) recombinant spike protein - covid-19 virus infection - covid-19 vaccines - nuvaxovid is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. használja ezt a vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően. nuvaxovid xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. használja ezt a vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - glargin inzulin - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - cukorbetegség kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidázt - mucopolysaccharidosis i - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - az aldurazyme javallt hosszú távú enzimpótló terápia a betegek diagnózis a mucopolysaccharidosis (mps i; alfa-l-iduronidase hiány), hogy kezelje a nonneurological megnyilvánulása a betegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metilnaltrexon-bromid - opioid-related disorders; constipation - perifériás opioid receptor antagonisták - speciális betegség betegek, akik kapnak a palliatív ellátás, amikor a szokásos hashajtó terápiás válasz nem volt elegendő az opioid-indukált székrekedés kezelésére.