Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ибандронова киселина - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - Лекарства за лечение на костни заболявания - Ибандронатом е посочено в forprevention възрастни на скелетни събития (патологични фрактури, усложнения на костната тъкан, изискващи лъчетерапия или хирургическа намеса) при пациенти с рак на гърдата, метастази в костите . Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази. Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури (виж раздел 5. Намаляване на риска от фрактури на прешлени е демонстрирана ефективност на фрактури на шийката на бедрената кост не е истина.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - Антинеопластични средства - Кучета - Лечение на нерезрективни куче мастоцитни тумори (степен 2 или 3) с потвърден мутирал c-kit тирозин-киназен рецептор.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Ревматоиден arthritisorencia, в комбинация с метотрексат е показан за:лечение на среднетяжелый и тежък, активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти, които недостатъчно са отговорили на предишната терапия с един или няколко заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards), включително метотрексат (метотрексат) или фактор на некроза на тумора (tnf)-алфа-инхибитор. лечението е много активна и прогресиращо заболяване при възрастни пациенти с ревматоиден артрит не по-рано лекувани с метотрексат. Намаляване на прогресията на ставите и подобряване на физическата функции бяха демонстрирани по време на комбинирана терапия абатацептом и метотрексат. Псориатичен arthritisorencia, самостоятелно или в комбинация с метотрексат (mtx), се предписва за лечение на активен псориатичен артрит (psa) при възрастни пациенти, когато в отговор на предишна терапия dmards, включително метотрексат, е неадекватен, и за които допълнителна системна терапия псориатичен кожни лезии не се изисква. Полиартикулярный младежката идиопатична arthritisorencia в комбинация с метотрексат е показан за лечение на среднетяжелый и тежък активен полиартикулярный младежката идиопатична артрит (pjia) педиатрични пациенти на 2 и повече години, които имат недостатъчен отговор на dmards предишната терапия. Оренсия може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при лечение с метотрексат е неподходящо.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Антинеопластични средства - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - Налмефен хидрохлорид дигидрат - Свързани с алкохола нарушения - Лекарства, използвани при алкохолна зависимост - selincro е показан за намаляване на консумацията на алкохол при възрастни пациенти с алкохолна зависимост, които имат високо ниво на риск от пиене (вж. Раздел 5. 1), без физически симптоми на отнемане и които не се нуждаят от незабавна детоксикация. Нашия трябва да се прилага в съчетание с непрекъснато психологическата подкрепа е насочена към ангажимента за лечение и намаляване на консумацията на алкохол . Нашия трябва да започне само при пациенти, които продължават да имат висок пиене-ниво на риска в рамките на две седмици след първоначалната оценка на.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - есликарбазепин ацетат - епилепсия - Противоэпилептические средства, - zebinix е показан като допълнителна терапия при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години, с парциално Начало припадъци, с или без вторична генерализация.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Телмисартан - Хипертония - Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин - Лечение на есенциална хипертония при възрастни.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - интерферон алфа-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - Хроничен хепатит В: лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързани с доказателства за репликация на вируса на хепатит В (наличие на hbv ДНК и hbeag) също така, повишена аланинаминотрансферазы (alt) и гистологически доказано активно възпаление на черния дроб и/или фиброза. Хроничен хепатит с при възрастни пациенти:introna е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които са с повишени трансаминазы на черния дроб, без декомпенсации и които са положителни за серума на кръвта hcv-РНК или анти-hcv (виж раздел 4. Най-добрият начин да се използват introna в този знак в съчетание с рибавирином. Деца и юноши:introna е предназначен за използване в режим комбинация с рибавирином за лечение на деца и юноши на възраст от 3 и повече години, които имат хроничен хепатит С, по-рано не са били лекувани, без черния дроб декомпенсация, и които са положителни в кръвния серум РНК на hcv. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа, като се вземат предвид всички доказателства за прогресия на заболяването, като възпаление на черния дроб и фиброза, а също и прогностическими фактори за отговор, генотипа на hcv и вирусният товар. Очакваната полза от лечението трябва да бъде съвпадение с резултатите сигурност се наблюдават на деца участници в клинични проучвания (вижте раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - дарбепоетин алфа - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Антианемични препарати - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (crf) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - дулоксетин - Диабетни невропатии - psychoanaleptics, - Лечение на диабетна периферна невропатична болка. ariclaim, се посочва в възрастни.