Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - Левкемия, миелоид - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - Налоксона хидрохлорид дигидрат - Нарушения, свързани с опиоиди - Всички други терапевтични продукти - nyxoid е предназначен за незабавно прилагане като спешна терапия за известни или предполагаеми свръхдозата опиати, като проявява с дихателни или централната нервна система депресия в не медицински и здравни заведения. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - пегфилграстин - Неутропения - Иммуностимуляторы, - За намаляване продължителността на нейтропении и честотата на фебрильной нейтропении на фона на химиотерапия.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - пегфилграстин - Неутропения - Иммуностимуляторы, - Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при възрастни пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - Будезонидом - Болести на хранопровода - Антидиариен средства, причинителите на чревни противовъзпалителни / antiinfective - jorveza е показан за лечение на еозинофилен езофагит (eoe) при възрастни (на възраст над 18 години).

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - Солирис е показан за възрастни и деца за лечение на:пароксизмальная нощен гемоглобинурия (АСИСТЕНЦИИ). Доказателства клиничен ефект се проявява при пациенти с гемолизом с клиничен симптом(и) свидетелства за висока активност на заболяването, независимо от историята на преливане (виж раздел 5. Атипичный гемолитико-уремический (Агус). Солирис е показан при възрастни за лечение на:огнеупорни генерализирана миастенией Гравис (ГГМ) при пациенти с анти-ацетилхолиновому рецепторите (АЧР) антитела (виж раздел 5. Разстройство neuromyelitis на зрителния спектър (nmosd) при пациенти, които са анти-aquaporin-4 (aqp4) антитела с рецидивирующим течение на заболяването.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ритонавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Ритонавир е показан в комбинация с други антиретровирусни средства за лечение на инфектирани с hiv 1 пациенти (възрастни и деца на 2-годишна възраст и по-големи).

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - симоктоког алфа - Хемофилия А - Фактори на коагулацията на кръвта - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор vІІІ). nuwiq може да се използва за всички възрастови групи.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. След radiolabelling с галлием (68га) разтвор на хлорид, разтвор на галий (68га) edotreotide получени предназначени за позитронна-емисионна томография (pet) визуализация на рецепторите на соматостатин сверхэкспрессия при възрастни пациенти с потвърдена или предполагаема высокодифференцированных стомашно-enteropancreatic нейроэндокринные тумори (gap-net) за локализиране на първични тумори и техните метастази.