Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptikumok, - neuropátiás painpregabalin mylan kezelésére javallt, a perifériás központi neuropátiás fájdalom felnőttek. epilepsypregabalin mylan-t javasolt, mint kiegészítő terápia a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. generalizált szorongás disorderpregabalin mylan kezelésére javallt, a generalizált szorongás (gad) a felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (lásd 5. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambriszentán - magas vérnyomás, pulmonalis - vérnyomáscsökkentők, - ambriszentán mylan kezelésére javallt, a pulmonális artériás hipertónia (pah) a felnőtt betegek, akik funkcionális osztály (fc) ii., iii., ideértve használja a kombinált kezelés. a hatásosságot idiopatikus pah (ipah) és a kötőszöveti betegséggel társuló pah-ban mutatták ki. ambriszentán mylan kezelésére javallt, a pulmonális artériás hipertónia (pah) a felnőtt betegek, akik funkcionális osztály (fc) ii., iii., ideértve használja a kombinált kezelés. a hatásosságot idiopatikus pah (ipah) és a kötőszöveti betegséggel társuló pah-ban mutatták ki.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - az emlőrák, a tüdőrák (nem kissejtes tüdőrák) speciális formái, a prosztatarák, a gyomorrák vagy a fej- és nyakrák.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lopinavir/ritonavir jelzett kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülőkorúak és 2 éves kor feletti gyermekek. a választás a lopinavir/ritonavir kezelésére proteáz inhibitor tapasztalt hiv-1 fertőzött betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés története betegek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ritonavirt más hiv-fertőzött betegek (felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek) kezelésére más antiretrovirális szerekkel együtt jelzik.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotikus szerek - prasugrel mylan-t, co alkalmazott acetilszalicilsav (asa), jelzi a megelőzés, a atherothrombotic események felnőtt betegek akut koronária szindróma (. instabil angina, non-st-elevációs myocardialis infarctus [stemi] vagy a st-elevációs myocardialis infarctus [stemi]) átesett elsődleges vagy késleltetett perkután koronária intervenció (pci).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod-hidroklorid - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 és 5. 1)orpatients rohamosan fejlődő súlyos relapszáló-remittáló sclerosis multiplex által meghatározott 2 vagy több letiltása visszaesés az egy év, illetve 1 vagy több gadolínium-fokozza-elváltozások, a koponya mri, vagy egy jelentős növekedés a t2 elváltozás terhelés, mint egy korábbi, friss mri.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod-hidroklorid - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 és 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.