Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidiä - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - fuzeon on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hiv-1 tartunnan potilaille, jotka ovat saaneet hoidon ja hoito, joka sisältää vähintään yhden lääkkeen kustakin seuraavista epäonnistui antiretroviraalista luokat: proteaasinestäjät, -nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät ja nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai jotka ovat siedä edellisen antiretroviraalista hoito. päätettäessä uudesta hoidosta potilailla, jotka ovat epäonnistuneet antiretroviraalinen hoito, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri lääkevalmisteiden. jos saatavilla, kestävyys testaus voi olla tarkoituksenmukaista.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - benazepril hydrochloride, pimobendan - ace-estäjät, yhdistelmät - koirat - hoitoon kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, koska eteis venttiili vajaatoiminta tai laajentuneet kardiomyopatia koirilla.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradiinia - angina pectoris; heart failure - muut sydänvalmisteet - oireenmukainen hoito ja krooninen stabiili angina pectorisivabradine on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon krooninen, stabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti aikuisilla, joilla on normaali sinusrytmi ja sydämen syke on ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradiini on tarkoitettu:aikuisille siedä tai kontraindikaatio käyttää beta-blockersor yhdessä beetasalpaajien potilaille riittävästi hallinnassa optimaalinen annos betablocker. kroonisen sydämen failureivabradine on tarkoitettu krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii-iv-luokan sydämen vajaatoiminta, potilailla, joilla sinusrytmi ja joiden sydämen syke on ≥ 75 lyöntiä minuutissa, yhdistelmänä tavanomaisen hoidon, mukaan lukien beta-blocker terapiassa tai kun beta-blocker terapiassa on vasta-aiheinen tai ei ole siedetty.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradiinihydrokloridia - angina pectoris; heart failure - sydämen hoito - oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris sepelvaltimon tauti aikuisilla normaalin sinus rytmi ja syke ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradine on ilmoitettu: - aikuisilla sietää tai käyttää beetasalpaajat - tai yhdessä beetasalpaajat potilailla, puutteellisesti valvotut optimaalinen beeta-estäjä-annos kontraindikaatio. hoito krooninen sydämen vajaatoiminta ivabradine ilmoitetaan krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii iv luokkaan systolisessa toimintahäiriössä potilaiden sinusrytmi ja jonka syke on ≥ 75 bpm, yhdessä tavanomaista hoitoa myös beeta-estäjä hoitoa tai kun beeta-estäjä-hoito on kontraindisoitu tai ei suvaita.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradiinihydrokloridia - angina pectoris; heart failure - sydämen hoito - oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris ivabradine on tarkoitettu oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris sepelvaltimon tautia aikuisia normaali sinusrytmi ja syke ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradiini on tarkoitettu:aikuisille siedä tai kontraindikaatio käyttää beta-blockersorin yhdessä beta-adrenoblokatorov potilaat, riittävästi hallinnassa optimaalisen beta-salpaaja-annoksen. hoito krooninen sydämen vajaatoiminta ivabradine ilmoitetaan krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii iv luokkaan systolisessa toimintahäiriössä potilaiden sinusrytmi ja jonka syke on ≥ 75 bpm, yhdessä tavanomaista hoitoa myös beeta-estäjä hoitoa tai kun beeta-estäjä-hoito on kontraindisoitu tai ei suvaita.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. kinzalkomb-kiinteä annos yhdistelmä (40 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia, 80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania. kinzalkomb-kiinteä annos yhdistelmä (80 mg telmisartaania / 25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan kinzalkomb-valmistetta (80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) tai potilaille, joilla on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. micardisplus-kiinteä annos yhdistelmä (40 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia, 80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania. micardisplus-kiinteä annos yhdistelmä (80 mg telmisartaania / 25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan micardisplus (80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) tai potilaille, joilla on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinantti ihmisen c1-estäjä - angioedeema, perinnöllinen - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest on tarkoitettu akuuttien angioödeemihyökkäysten hoitoon aikuisilla, joilla on perinnöllinen angioödeema (hae), johtuen c1-esteraasi-inhibiittorin puutoksesta.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradiinihydrokloridia - angina pectoris; heart failure - sydämen hoito - oireenmukainen hoito ja krooninen stabiili angina pectorisivabradine on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon krooninen, stabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti aikuisilla, joilla on normaali sinusrytmi ja sydämen syke on ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradiini on tarkoitettu :- aikuiset voi sietää tai kontraindikaatio käyttää beetasalpaajia tai yhdessä beeta-salpaajat potilaille riittävästi hallinnassa optimaalisen beta-salpaaja-annoksen. kroonisen sydämen failureivabradine on tarkoitettu krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii-iv-luokan sydämen vajaatoiminta, potilailla, joilla sinusrytmi ja joiden sydämen syke on ≥ 75 lyöntiä minuutissa, yhdistelmänä tavanomaisen hoidon, mukaan lukien beta-blocker terapiassa tai kun beta-blocker terapiassa on vasta-aiheinen tai ei ole siedetty. (ks. kohta 5.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropiini - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - pikkulapset, lapset ja adolescentsgrowth häiriö johtuu riittämättömästä kasvuhormonin (gh). kasvuhäiriöt, jotka liittyvät turnerin oireyhtymä. kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan. kasvuhäiriö (nykyinen korkeus standardi-poikkeama pisteet (sds) < -2. 5 ja vanhempien säätää sds < -1) lyhyillä lapsilla / nuorilla, jotka ovat syntyneet pieninä gestaatioikäänsä (sga), joiden syntymäpaino ja / tai pituus alle -2 keskihajonnat (sds), joka ei näytä catch-up kasvua (korkeus nopeus (hv) sds < 0 viimeisen vuoden aikana) viimeistään neljän vuoden iässä tai myöhemmin. prader-willi-oireyhtymä (pws), parantaa kasvua ja kehon koostumus. se pws-diagnoosi tulee vahvistaa sopivalla geenitestillä. adultsreplacement hoito aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus. potilaat, joilla on vaikea aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, prolaktiinin. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois kasvuhormonin puute. potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit olisi suositeltavaa, paitsi niille, joilla on alhainen insulin-like-kasvu-tekijä-i (igf-i) pitoisuuksia (sds < -2), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.