Kanjinti Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - Áttétes emlőrák cancerkanjinti kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon-receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem megfelelő. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancerkanjinti kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban (ebc):következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns kanjinti terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. kanjinti csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos validált assay. Áttétes gyomor cancerkanjinti kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, valamint ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastrooesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. kanjinti csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc 2+ megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Trazimera Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancertrazimera kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák: (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem megfelelő. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancertrazimera kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban. (ebc). következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns trazimera terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. trazimera csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomor cancertrazimera kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastro-oesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. trazimera csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Ibrance Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ibrance

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - mellnövekedés - daganatellenes szerek - ibrance kezelésére javallt, a hormon receptor (hr) pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák:kombinálva egy aromatáz gátló;kombinálva a fulvesztrant a nők, akik megkapták az előzetes endokrin terápia. a pre -, illetve a menopauza a nők, az endokrin terápia kombinálni kell a luteinizáló hormon releasing hormon (lhrh) agonista.

Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene) Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

thalidomide bms (previously thalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - a thalidomide - myeloma multiplex - immunszuppresszánsok - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

MS-H Vaccine Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ms-h vaccine

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae ms-h törzs - immunológikumok a madarak, Élő bakteriális oltóanyagok - csirke - az aktív immunizálására jövőben broiler tenyésztő csirkék, a jövő réteg tenyésztő csirkék, illetve a jövő réteg csirkék, hogy csökkentse a levegő sac elváltozások, illetve csökkenti a tojások száma kóros shell kialakulását okozta mycoplasma synoviae.

Paxene Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - a javallt, a betegek kezelése:• speciális aids-hez társuló kaposi-szarkóma (aids-ks), aki nem sikerült előtt liposzómás antraciklin-kezelés;• metasztatikus emlőrák (mbc), akik nem, vagy nem jelöltek standard antraciklint tartalmazó kezelés;• speciális carcinoma a petefészek (aoc), vagy reziduális betegség (> 1 cm) miután a kezdeti laparotomia, ciszplatinnal kombinációban, mint első vonalbeli kezelés;• metasztatikus a petefészek (moc) kudarca után platinum-tartalmazó kombinált kezelés nélkül taxánok, mint a második vonalbeli kezelés;• a nem-kissejtes tüdő-carcinoma (nsclc), akik nem jelöltek potenciálisan gyógyító műtét és/vagy sugárkezelés, ciszplatinnal kombinációban. korlátozott hatásossági adatok támogatják ezt a javallatot (lásd az 5. pontot).