PEMETREXED ONCOEUROPE 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pemetrexed

Beszerezhető a:

Onco-Europe Kft.

ATC-kód:

L01BA04

INN (nemzetközi neve):

pemetrexed

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22987 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-02-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG
SZÁMÁRA
PEMETREXED ONCOEUROPE 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
PEMETREXED ONCOEUROPE 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
pemetrexed-dinátrium
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Oncoeurope és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pemetrexed Oncoeurope alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Oncoeurope-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pemetrexed Oncoeurope-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEMETREXED ONCOEUROPE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pemetrexed Oncoeurope a daganatok kezelésében használt
gyógyszer.
A Pemetrexed Oncoeurope a malignus pleurális mezotelióma
(rosszindulatú daganat, ami a
mellhártyát érinti) kezelésére szolgál, amelyet a ciszplatinnal,
egy másik daganatellenes szerrel
kombinációban adnak olyan betegeknek, akik nem részesültek
előzetes daganatellenes
kezelésben.
A Pemetrexed Oncoeurope-ot ciszplatinnal kombinációban az
előrehaladott stádiumú tüdőrákban
szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
Pemetrexed Oncoeurope-ot írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott
stádiumú tüdőrákja van, amennyiben
reagált a kezelésre, illetve állapota nagymértékben változatlan
maradt a kezdeti kemoterápiát
követően.
A Pemetrexe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PEMETREXED ONCOEUROPE 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
2.
MINŐSÉGI
ÉS
MENNYISÉGI
Ö
SS
ZETÉTEL
100 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Feloldás után (lásd 6.6 pont) 25 mg/ml pemetrexedet tartalmaz
injekciós üvegenként.
I
s
m
e
r
t
ha
t
ású se
g
édan
y
a
g
o
k
:
Megközelítőleg 11 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér illetve világossárga vagy zöldessárga színű liofilizált
por.
4.
KLINIKAI
J
ELLEM
Z
ŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ma
li
g
nus p
l
eu
r
á
li
s
m
eso
t
he
li
o
m
a
A pemetrexed ciszplatinnal kombinációban a nem rezekálható
malignus pleurális mesotheliomában
szenvedő, előzetes kemoterápiában nem részesült betegek
kezelésére javallott.
N
em
k
i
sse
j
t
es
t
üdőca
r
c
i
no
m
a
A pemetrexed ciszplatinnal kombinációban lokálisan előrehaladott
vagy metasztatizáló nem kissejtes
tüdőcarcinomában szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére
javallott, a szövettanilag döntően
laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével (lásd 5.1
pont).
A pemetrexed monoterápiában, fenntartó kezelésként olyan
lokálisan előrehaladott vagy
metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek
kezelésére javallott (a szövettanilag
döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek
kivételével), akiknél a betegség nem
progrediált közvetlenül a platina alapú kemoterápiát követően
(lásd 5.1 pont).
A pemetrexed monoterápiában a lokálisan előrehaladott vagy
metasztatizáló nem kissejtes
tüdőcarcinomában szenvedő betegek második vonalbeli kezelésére
javallott, a szövettanilag döntően
laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A
da
g
o
l
ás
A pemetrexed csak a daganatellenes kemoterápia alkalmazásában
járatos orvo