Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - Мускулна дистрофия, Дюшен - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - translarna е показан за лечение на мускулна дистрофия тип дюшен в резултат на мутация в гена дистрофина е глупост, при амбулаторни пациенти на възраст от 2 години и по-възрастни. Ефективността не е доказана в не-амбулаторни пациенти. Наличието на мутации в гена дистрофина глупост трябва да се определя от генетичното изследване.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - да живее миксома-векторен заек-хеморагична болест щам на вируса 009 - Имунологични - Зайци - За активна имунизация на зайци с пет седмична възраст и по-нататък, за да се намали смъртността и клинични признаци на миксоматоза и предотвратяване на смъртността вследствие на зайци-хеморагична болест на. Началото на имунитета е 3 седмици. Продължителност на имунитета: 1 година.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - лепирудин - thromboembolism; thrombocytopenia - Антитромботични агенти - Антикоагулация при възрастни пациенти с хепарин индуцирана тромбоцитопения тип ii и тромбоемболична болест възложи парентерално antithrombotic терапия. Диагнозата трябва да бъде потвърдена от хепарин-индуцираната активация на тромбоцитите или еквивалентен тест.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - Радиоюклидно изображение - Диагностични радиофармацевтици - Да се ​​използва само за радиоизотопно маркиране на носителни молекули, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с този радионуклид. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - депретид трифлуороацетат - Радиоюклидно изображение - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. За сцинтиграфических изображения подозирали злокачествени тумори в белите дробове, след първоначалното откриване, в съчетание с компютърна ТОМОГРАФИЯ или рентгенография на гръдния кош, при пациенти с солитарными легочными поредици.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - eviplera е показан за лечение на възрастни, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (hiv-1) без известни мутации, свързани с резистентност към не нуклеозидните обратна транскриптаза инхибитор (nnrti) клас, tenofovir или emtricitabine, и с вирусно натоварване ≤ 100 000 hiv-1 РНК копия/ml. Както при другите антиретровирусни лекарствени продукти, тестовете за генотипна резистентност и / или данните за историческата резистентност трябва да ръководят употребата на eviplera.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - свински цирковирус тип 2 orf2 субединичен антиген - Имунологични средства за суици - Прасета - За активна имунизация на свинете за намаляване на вирусния товар в кръвта и от лимфоидни тъкани и намаляване на загуба на тегло, свързани с свинско месо-цирковирус тип 2 инфекции, възникнали в периода на угояване. Офанзивата на имунитета: 2 weeksduration на имунитета: 22 седмица.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, никотинова киселина - Дислипидемиите - Липидни модифициращи агенти - trevaclyn е показан за лечение на дислипидемия особено при пациенти с комбинирани смесена дислипидемия (характеризират с повишени нива на ниско-density-липопротеин (ldl) холестерол и триглицериди и нисък висок-density-липопротеин (hdl) холестерол) и при пациенти с първична хиперхолестеролемия (хетерозиготни така и не Фамилна). trevaclyn трябва да се прилага при пациенти в комбинация с 3-хидрокси-3-метил-glutaryl-коензим а (hmg-coa)-редуктазата (статини), когато ефектът на понижаване на холестерола hmg-coa редуктазата инхибитори на монотерапии неадекватов. Той може да се използва като монотерапии само при пациенти, при които на hmg-coa редуктазата се счита за непрактично или не издържи. Диета и други не са лекарства методи на лечение (e. упражнения, намаляване на теглото) трябва да продължат по време на лечението с trevaclyn.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - росиглитазон глимепирид - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - Без добавки политика, се посочва в лечението на захарен диабет 2-ри тип, пациенти, които не са успели да постигнат достатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност в оптимална доза сульфонилмочевины монотерапии, и за които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост.

Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - епототер алфа - Тибиални фрактури - Лекарства за лечение на заболявания на кости, костни морфогенетичен протеин - Лечение на nonunion на пищяла от поне 9 месеца срок, средно до травма, в skeletally възрастни пациенти, в случаи, при предшестващо лечение с autograft е неуспешно или използването на autograft е невъзможно.