Ország: Európai Unió
Nyelv: bolgár
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
росиглитазон глимепирид
SmithKline Beecham Ltd
A10BD04
rosiglitazone, glimepiride
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
Без добавки политика, се посочва в лечението на захарен диабет 2-ри тип, пациенти, които не са успели да постигнат достатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност в оптимална доза сульфонилмочевины монотерапии, и за които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост.
Revision: 11
Отменено
2006-06-27
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба Б. ЛИСТОВКА 50 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ AVAGLIM 4 MG/4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ AVAGLIM 8 MG/4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ розиглитазон/глимепирид (rosiglitazone/glimepiride) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - ЗАПАЗЕТЕ ТАЗИ ЛИСТОВКА. МОЖЕ ДА СЕ НАЛОЖИ ДА Я ПРОЧЕТЕТЕ ОТНОВО. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - АКО НЯКОЯ ОТ НЕЖЕЛАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ СТАНЕ СЕРИОЗНА, ИЛИ ЗАБЕЛЕЖИТЕ ДРУГИ, НЕОПИСАНИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, МОЛЯ УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ. В ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVAGLIM И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ AVAGLIM 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ AVAGLIM 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AVAGLIM 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVAGLIM И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА AVAGLIM ТАБЛЕТКИ ПРЕДСТАВЛЯВА КОМБИНАЦИЯ ОТ ДВЕ РАЗЛИЧНИ Л Olvassa el a teljes dokumentumot
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ AVAGLIM 4 mg/4 mg филмирани таблетки. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ _ _ Всяка таблетка съдържа розиглитазон малеат _(rosiglitazone maleate),_ отговарящ на 4 mg розиглитазон _(rosiglitazone)_ и 4 mg глимепирид _(glimepiride)_ . Помощно вещество - съдържа лактоза (приблизително 104 mg) За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка. Розова, триъгълна таблетка със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “gsk” от едната страна и с “4/4” от другата страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ AVAGLIM е показан за лечение на захарен диабет тип 2 при пациенти, при които не може да се постигне достатъчен гликемичен контрол при оптимално дозирана монотерапия със сулфанилурейно производно и при които приложението на метформин е неподходящо поради противопоказание или непоносимост. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението с AVAGLIM трябва да се индивидуализира за всеки пациент. Преди започване на терапията с AVA Olvassa el a teljes dokumentumot