SANDOZ TOPIRAMATE TABLETS Comprimé

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Topiramate

Beszerezhető a:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kód:

N03AX11

INN (nemzetközi neve):

TOPIRAMATE

Adagolás:

200MG

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

Topiramate 200MG

Az alkalmazás módja:

Orale

db csomag:

100

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Engedélyezési státusz:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Engedély dátuma:

2023-04-11

Termékjellemzők

_Sandoz Topiramate Tablets _
_ _
_Page 1 de 93 _
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ TOPIRAMTATE TABLETS
comprimés de topiramate
comprimés à 25 mg, 100 mg et 200
m
g, voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation: 265908
Date d’approbation
initiale
:
13 mars, 2018
Date de
révision:
27 juillet
2022
_Sandoz Topiramate Tablets _
_ _
_Page 2 de 93 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
07/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..................