Resolor

Ország: Európai Unió

Nyelv: horvát

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

Sukcinata Prucalopride

Beszerezhető a:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

ATC-kód:

A06AX05

INN (nemzetközi neve):

prucalopride

Terápiás csoport:

Ostali lijekovi za zatvor

Terápiás terület:

Zatvor

Terápiás javallatok:

Resolor je indiciran za simptomatsko liječenje kronične zatvora kod odraslih kod kojih laksativi ne daju adekvatno olakšanje.

Termék összefoglaló:

Revision: 29

Engedélyezési státusz:

odobren

Engedély dátuma:

2009-10-14

Betegtájékoztató

                                30
B. UPUTA O LIJEKU
31
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
RESOLOR 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RESOLOR 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
prukaloprid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Resolor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Resolor
3.
Kako uzimati Resolor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Resolor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RESOLOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Resolor sadrži djelatnu tvar prukaloprid.
Resolor pripada skupini lijekova koji pojačavaju kretnje probavne
cijevi (probavni prokinetici). On
djeluje na mišićnu stijenku crijeva i pomaže da se ponovno
uspostavi normalno funkcioniranje crijeva.
Resolor se primjenjuje za liječenje kroničnog zatvora u odraslih u
kojih laksativi ne djeluju dovoljno
dobro.
Nije za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RESOLOR
NEMOJTE UZIMATI RESOLOR:
-
ako ste alergični na prukaloprid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6),
-
ako ste na bubrežnoj dijalizi,
-
ako bolujete od perforacije (puknuća) ili opstrukcije
(začepljenosti) crijeva ili teške upalne
bolesti crijeva, kao što su Crohnova bolest, ulcerozni kolitis ili
toksični
megakolon/megarektum.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Prije nego što uzmete Resolor, razgovarajte s liječnikom.
Budite posebno oprezni s lijekom Resolor i obratite se Vašem
liječniku ako:
-
bolujete od teške bolesti bubrega,
-
bolujete od 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Resolor 1 mg filmom obložene tablete.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg prukaloprida (u obliku
prukalopridsukcinata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta
sadrži 142,5 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Bijele do bjelkaste, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom “PRU
1” na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Resolor je indiciran za simptomatsko liječenje kronične konstipacije
u odraslih u kojih se laksativima
nije uspjelo postići odgovarajuće olakšanje.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_: 2 mg jedanput na dan, s hranom ili bez nje, u bilo koje
doba dana.
Zbog posebnog načina djelovanja prukaloprida (stimulacija
propulzivnih kretnji), ne očekuje se da bi
dnevna doza veća od 2 mg povećala djelotvornost.
Ako uzimanje prukaloprida jedanput na dan ne bude djelotvorno nakon 4
tjedna liječenja, bolesnika
treba ponovno pregledati i razmotriti korist od nastavka liječenja.
Djelotvornost prukaloprida ustanovljena je u dvostruko slijepim,
placebom kontroliranim ispitivanjima
u trajanju do 3 mjeseca. Djelotvornost nakon tri mjeseca nije dokazana
u placebom kontroliranim
ispitivanjima (vidjeti dio 5.1). U slučaju duljeg liječenja, korist
od liječenja treba procjenjivati u
redovitim vremenskim razmacima.
Posebne populacije
_Starije osobe (u dobi od > 65 godina)_: Započeti s 1 mg jedanput na
dan (vidjeti dio 5.2); po potrebi se
doza može povisiti na 2 mg jedanput na dan.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega_: Za bolesnike s teškim
oštećenjem funkcije bubrega
(GFR < 30 ml/min/1,73 m
2
) doza je 1 mg jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2). Nije
potrebna
prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem
funkcije bubrega.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre_: Bolesnici s teškim
oštećenjem f
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők német 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 15-12-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 20-08-2015
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők román 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 15-12-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 20-08-2015
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 15-12-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 20-08-2015
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 15-12-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 15-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 15-12-2022

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése