PUREVAX RCCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
22-01-2015
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
22-01-2015

Aktív összetevők:

VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, CHLAMYDOPHILA FELIS, ATENUADA, CEPA 905

Beszerezhető a:

Merial S.A.S.

ATC-kód:

QI06AH

INN (nemzetközi neve):

VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOUS (HERPESVIRUS),LIVE ATTENUATED,STRAIN F2, FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN 431, FEL

Gyógyszerészeti forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Összetétel:

Excipientes: GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, ACEITE ALCALINO

Az alkalmazás módja:

VÍA SUBCUTÁNEA

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terápiás csoport:

Gatos

Terápiás terület:

Vacunas víricas vivas e inactivadas

Termék összefoglaló:

PUREVAX RCCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 frascos de 1 dosis liofilizado y 50 frascos de 1 ml disolvente Anulado No comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2015-01-22

Betegtájékoztató

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
LIOFILIZADO: 
Sustancias activas 
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado
(cepa FVH F2).............................
≥ 10
4.9
 DICC50
1
 
Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431
y G1)..................
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................
≥ 10
3.0 
 DIE50
2 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo....................................................................................
 …………28   µg 
 
 
DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables csp....................................................................................1 ml 
 
1
: dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2: 
 dosis infecciosa huevos 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES  DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES  DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los
signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos y de la excreción,  
- 
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos  
 
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación, para 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
LIOFILIZADO: 
Sustancias activas 
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado
(cepa FVH F2).............................
≥ 10
4.9
 DICC50
1
 
Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431
y G1)..................
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................
≥ 10
3.0 
 DIE50
2 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo....................................................................................
 …………28   µg 
 
 
DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables csp....................................................................................1 ml 
 
1
: dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2: 
 dosis infecciosa huevos 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES  DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES  DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los
signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos y de la excreción,  
- 
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos  
 
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación, para 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot