PUREVAX RCCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, CHLAMYDOPHILA FELIS, ATENUADA, CEPA 905

Verfügbar ab:

Merial S.A.S.

ATC-Code:

QI06AH

INN (Internationale Bezeichnung):

VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOUS (HERPESVIRUS),LIVE ATTENUATED,STRAIN F2, FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN 431, FEL

Darreichungsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

Excipientes: GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, ACEITE ALCALINO

Verabreichungsweg:

VÍA SUBCUTÁNEA

Verschreibungstyp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapiegruppe:

Gatos

Therapiebereich:

Vacunas víricas vivas e inactivadas

Produktbesonderheiten:

PUREVAX RCCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 frascos de 1 dosis liofilizado y 50 frascos de 1 ml disolvente Anulado No comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2015-01-22

Gebrauchsinformation

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml: 
LIOFILIZADO: 
Sustancias activas 
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado
(cepa FVH F2).............................
≥ 10
4.9
 DICC50
1

Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431
y G1)..................
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................
≥ 10
3.0 
 DIE50
2 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo....................................................................................
 …………28   µg 

DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables csp....................................................................................1 ml 

1
: dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2: 
 dosis infecciosa huevos 50% 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES  DE DESTINO 

Gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES  DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los
signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos y de la excreción,  
- 
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos  

Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación, para

Fachinformation

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml: 
LIOFILIZADO: 
Sustancias activas 
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado
(cepa FVH F2).............................
≥ 10
4.9
 DICC50
1

Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431
y G1)..................
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................
≥ 10
3.0 
 DIE50
2 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo....................................................................................
 …………28   µg 

DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables csp....................................................................................1 ml 

1
: dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2: 
 dosis infecciosa huevos 50% 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES  DE DESTINO 

Gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES  DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los
signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos y de la excreción,  
- 
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos  

Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación, para