PUREVAX RCCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
22-01-2015
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-01-2015
सक्रिय संघटक:
VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, CHLAMYDOPHILA FELIS, ATENUADA, CEPA 905
थमां उपलब्ध:
Merial S.A.S.
ए.टी.सी कोड:
QI06AH
INN (इंटरनेशनल नाम):
VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOUS (HERPESVIRUS),LIVE ATTENUATED,STRAIN F2, FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN 431, FEL
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
रचना:
Excipientes: GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, ACEITE ALCALINO
प्रशासन का मार्ग:
VÍA SUBCUTÁNEA
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
चिकित्सीय समूह:
Gatos
चिकित्सीय क्षेत्र:
Vacunas víricas vivas e inactivadas
उत्पाद समीक्षा:
PUREVAX RCCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 frascos de 1 dosis liofilizado y 50 frascos de 1 ml disolvente Anulado No comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Anulado
प्राधिकरण की तारीख:
2015-01-22
सूचना पत्रक
Medicinal
product
no
longer
authorised
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
Medicinal
product
no
longer
authorised
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
LIOFILIZADO:
Sustancias activas
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado
(cepa FVH F2).............................
≥ 10
4.9
DICC50
1
Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431
y G1)..................
≥ 2.0 U. ELISA
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................
≥ 10
3.0
DIE50
2
EXCIPIENTE
Gentamicina, como
máximo....................................................................................
…………28 µg
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables csp....................................................................................1 ml
1
: dosis infecciosa cultivo celular 50%
2:
dosis infecciosa huevos 50%
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores:
-
contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los
signos clínicos,
-
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos y de la excreción,
-
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación, para
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उत्पाद विशेषताएं
Medicinal
product
no
longer
authorised
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
Medicinal
product
no
longer
authorised
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
LIOFILIZADO:
Sustancias activas
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado
(cepa FVH F2).............................
≥ 10
4.9
DICC50
1
Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431
y G1)..................
≥ 2.0 U. ELISA
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................
≥ 10
3.0
DIE50
2
EXCIPIENTE
Gentamicina, como
máximo....................................................................................
…………28 µg
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables csp....................................................................................1 ml
1
: dosis infecciosa cultivo celular 50%
2:
dosis infecciosa huevos 50%
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores:
-
contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los
signos clínicos,
-
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos y de la excreción,
-
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación, para
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