Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Trimeperidīna hidrohlorīds
Kalceks, A/S, Latvia
N02AX
Trimeperidine hydrochloride
20 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.I
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PROMEDOLS 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Trimeperidini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Promedols un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms saņemat Promedolu 3. Kā lietot Promedolu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Promedolu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROMEDOLS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Promedols (trimeperidīna hidrohlorīds) ir narkotiskais pretsāpju līdzeklis. To lieto: – stipru sāpju mazināšanai ievainojumu, kaulu lūzumu, apdegumu, sirdslēkmes, akūta aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta), nieru, aknu un zarnu koliku, ļaundabīga audzēja gadījumā, kā arī pēc ķirurģiskām operācijām; – dzemdību sāpju mazināšanai un dzemdību darbības veicināšanai dzemdes kakla disfunkcijas gadījumā, ja nav iespējams veikt epidurālo anestēziju un bērna piedzimšana prognozējama ne ātrāk kā pēc divām stundām; – medikamentozai sagatavošanai pirms operācijām (premedikācijai). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SAŅEMAT PROMEDOLU JŪS NEDRĪKSTAT SAŅEMT PROMEDOLU ŠĀDOS GADĪJUMOS: – ja Jums ir alerģija pret trimeperidīna hidrohlorīdu; – ja Jums ir elpošanas nomākums; – ja Jums ir obstruktīvas (ar nosprostojumu) elpošanas ceļu slimības, tai skaitā bronhiālās astmas lēkmes; – ja Jums ir zarnu n Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Promedols 20 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula (1 ml) satur 20 mg trimeperidīna hidrohlorīda (_Trimeperidini hydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Bezkrāsains vai ar dzeltenu nokrāsu dzidrs šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Stipru sāpju mazināšanai ievainojumu, kaulu lūzumu, apdegumu, miokarda infarkta, akūta pankreatīta, nieru, aknu un zarnu koliku, ļaundabīga audzēja gadījumā, kā arī pēc ķirurģiskām operācijām. - Dzemdību sāpju mazināšanai un dzemdību darbības veicināšanai dzemdes kakla disfunkcijas gadījumā, ja nav iespējams veikt epidurālo anestēziju un bērna piedzimšana prognozējama ne ātrāk kā pēc divām stundām. - Premedikācijai pirms operācijām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Rūpīgi jāapsver opioīdu lietošanas nepieciešamība gan pirms terapijas uzsākšanas, gan tās laikā. Regulāri jāizvērtē devas samazināšanas, ārstēšanas pārtraukšanas vai opioīdu aizvietošanas iespēja. Opioīdiem raksturīgu nevēlamu blakusparādību mazināšanas nolūkā, ja vien iespējams, ieteicams izvairīties no citu zāļu lietošanas. Devas _Pieaugušajiem_ vidējā terapeitiskā deva ir 10-40 mg trimeperidīna hidrohlorīda (atbilst 0,5-2 ml Promedola 20 mg/ml šķīduma injekcijām). Devu var atkārtot ik pēc 4 stundām. Maksimālā reizes deva pieaugušajiem ir 40 mg, dienas deva – 160 mg. _Premedikācijai _subkutāni vai intramuskulāri ievada 20-30 mg trimeperidīna hidrohlorīda (atbilst 1-1,5 ml Promedola 20 mg/ml šķīduma injekcijām) kopā ar 0,5 mg atropīna 30-45 minūtes pirms operācijas. Neatliekamos gadījumos zāles var ievadīt vēnā. _Pēcoperācijas periodā_ kā pretsāpju un pretšoka līdzekli subkutāni ievada 20 mg trimeperidīna hidrohlorīda (atbilst 1 ml Promedola 20 mg/ml šķīduma injekcijām). Olvassa el a teljes dokumentumot