Promedols 20 mg/ml šķīdums injekcijām

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Trimeperidīna hidrohlorīds

Dostępny od:

Kalceks, A/S, Latvia

Kod ATC:

N02AX

INN (International Nazwa):

Trimeperidine hydrochloride

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Šķīdums injekcijām

Typ recepty:

Pr.I

Wyprodukowano przez:

AS KALCEKS, Latvia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROMEDOLS 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Trimeperidini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Promedols un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms saņemat Promedolu
3.
Kā lietot Promedolu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Promedolu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROMEDOLS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Promedols (trimeperidīna hidrohlorīds) ir narkotiskais pretsāpju
līdzeklis.
To lieto:
–
stipru sāpju mazināšanai ievainojumu, kaulu lūzumu, apdegumu,
sirdslēkmes, akūta aizkuņģa
dziedzera iekaisuma (pankreatīta), nieru, aknu un zarnu koliku,
ļaundabīga audzēja gadījumā, kā
arī pēc ķirurģiskām operācijām;
–
dzemdību sāpju mazināšanai un dzemdību darbības veicināšanai
dzemdes kakla disfunkcijas
gadījumā, ja nav iespējams veikt epidurālo anestēziju un bērna
piedzimšana prognozējama ne
ātrāk kā pēc divām stundām;
–
medikamentozai sagatavošanai pirms operācijām (premedikācijai).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SAŅEMAT PROMEDOLU
JŪS NEDRĪKSTAT SAŅEMT PROMEDOLU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija pret trimeperidīna hidrohlorīdu;
–
ja Jums ir elpošanas nomākums;
–
ja Jums ir obstruktīvas (ar nosprostojumu) elpošanas ceļu
slimības, tai skaitā bronhiālās astmas
lēkmes;
–
ja Jums ir zarnu n

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Promedols 20 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula (1 ml) satur 20 mg trimeperidīna hidrohlorīda
(_Trimeperidini hydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Bezkrāsains vai ar dzeltenu nokrāsu dzidrs šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Stipru sāpju mazināšanai ievainojumu, kaulu lūzumu, apdegumu,
miokarda infarkta, akūta
pankreatīta, nieru, aknu un zarnu koliku, ļaundabīga audzēja
gadījumā, kā arī pēc ķirurģiskām
operācijām.
-
Dzemdību sāpju mazināšanai un dzemdību darbības veicināšanai
dzemdes kakla disfunkcijas
gadījumā, ja nav iespējams veikt epidurālo anestēziju un bērna
piedzimšana prognozējama ne
ātrāk kā pēc divām stundām.
-
Premedikācijai pirms operācijām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Rūpīgi jāapsver opioīdu lietošanas nepieciešamība gan pirms
terapijas uzsākšanas, gan tās laikā.
Regulāri jāizvērtē devas samazināšanas, ārstēšanas
pārtraukšanas vai opioīdu aizvietošanas iespēja.
Opioīdiem raksturīgu nevēlamu blakusparādību mazināšanas
nolūkā, ja vien iespējams, ieteicams
izvairīties no citu zāļu lietošanas.
Devas
_Pieaugušajiem_
vidējā terapeitiskā deva ir 10-40 mg trimeperidīna hidrohlorīda
(atbilst 0,5-2 ml
Promedola 20 mg/ml šķīduma injekcijām). Devu var atkārtot ik pēc
4 stundām. Maksimālā reizes deva
pieaugušajiem ir 40 mg, dienas deva – 160 mg.
_Premedikācijai _subkutāni vai intramuskulāri ievada 20-30 mg
trimeperidīna hidrohlorīda (atbilst
1-1,5 ml Promedola 20 mg/ml šķīduma injekcijām) kopā ar 0,5 mg
atropīna 30-45 minūtes pirms
operācijas. Neatliekamos gadījumos zāles var ievadīt vēnā.
_Pēcoperācijas periodā_
kā pretsāpju un pretšoka līdzekli subkutāni ievada
20 mg trimeperidīna
hidrohlorīda (atbilst 1 ml Promedola 20 mg/ml šķīduma
injekcijām).