Procoralan

Ország: Európai Unió

Nyelv: szlovák

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

ivabradín hydrochlorid

Beszerezhető a:

Les Laboratoires Servier

ATC-kód:

C01EB17

INN (nemzetközi neve):

ivabradine

Terápiás csoport:

Kardioterapia

Terápiás terület:

Angina Pectoris; Heart Failure

Terápiás javallatok:

Symptomatická liečba chronickej stabilnej anginy pectoris Ivabradín je indikovaný na symptomatickú liečbu chronickej stabilnej anginy pectoris u dospelých choroba vencovité tepny s normálnym sínusovým rytmom a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za. Ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. Liečba chronického srdcového zlyhania Ivabradín je indikovaný pri chronickom srdcovom zlyhaní NYHA II triedy IV so systolickou dysfunkciou, u pacientov v sínusový rytmus a srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane liečby beta-blokátory alebo keď betablokátora terapia je kontraindikované alebo netolerované.

Termék összefoglaló:

Revision: 22

Engedélyezési státusz:

oprávnený

Engedély dátuma:

2005-10-25

Betegtájékoztató

                                29
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
30
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROCORALAN 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
PROCORALAN 7,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ivabradín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Procoralan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Procoralan
3.
Ako užívať Procoralan
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Procoralan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROCORALAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Procoralan (ivabradín) je liek na srdce používaný na liečbu:
-
symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na
hrudníku) u dospelých
pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70
úderom za minútu. Používa sa
u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať
lieky na srdce nazývané
betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u
dospelých pacientov, ktorých
stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom.
-
chronického srdcového zlyhania u dospelých pacientov, ktorých
srdcová frekvencia je vyššia
alebo rovná 75 úderom za minútu. Používa sa v kombinácii so
štandardnou liečbou, vrátane
liečby betablokátormi, alebo ak liečba betablokátormi sa nemôže
použiť, alebo nie je
tolerovaná.
O stab
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Procoralan 5 mg filmom obalené tablety
Procoralan 7,5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Procoralan 5 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg ivabradínu (vo forme
hydrochloridu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 63,91 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Procoralan 7,5 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg ivabradínu (vo forme
hydrochloridu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 61,215 mg monohydrátu
laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Procoralan 5 mg filmom obalené tablety
Lososovo ružová podlhovastá filmom obalená tableta s deliacou
ryhou na oboch hranách,
s vyrazeným „5” na jednej strane a
na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Procoralan 7,5 mg filmom obalené tablety
Lososovo ružová trojuholníková filmom obalená tableta s
vyrazeným „7,5” na jednej strane a
na
druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba chronickej stabilnej anginy pectoris
Ivabradín je indikovaný na symptomatickú liečbu chronickej
stabilnej anginy pectoris u dospelých
s koronárnou chorobou srdca s normálnym sínusovým rytmom a
srdcovou frekvenciou ≥ 70 úderov za
minútu. Ivabradín je indikovaný:
-
u dospelých neschopných tolerovať betablokátory alebo s
kontraindikáciou pre použitie
betablokátorov
-
alebo v kombinácii s betablokátormi u pacientov nedostatočne
kontrolovaných optimálnou dávkou
betablokátorov.
Liečba chronického srdcového zlyhania
Ivabradín je indikovaný pri chronickom srdcovom zlyhaní NYHA trieda
II až IV so systolickou
dysfunkciou, u dospelých pacientov so sínusovým rytmom, u ktorých
je srdcová frekvencia ≥ 75
úderov za m
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők német 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 12-10-2021
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 26-02-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők román 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 12-10-2021
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 26-02-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 12-10-2021
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 12-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 12-10-2021

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése