Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Klasszikus sertéspestis vírus (CSFV) -E2 alegység antigén
Intervet International BV
QI09AD04
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Sertés
Immunológiai készítmények suidae számára
A sertések 5 hetes korától kezdve aktív immunizálása a halálozás megelőzésére és a klasszikus sertéspestis klinikai tüneteinek csökkentésére, valamint a CSF terepi vírus fertőzésének és kiválasztódásának csökkentésére. A védekezés kezdete 2 hét. A védelem időtartama 6 hónap.
Revision: 12
Visszavont
2000-06-09
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 14/17 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 2 ml-es adagonként: 120 ELISA egység (EU) klasszikus sertéspestis vírus E2 alegység antigén. Folyékony paraffin mint adjuváns: 941,4 mg. 4. JAVALLAT(OK) Sertések aktív immunizálására, 5 hetes kortól a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére _, _ valamint a virulens CSF-vírus okozta fertőződés és vírusürülés csökkentésére. Védettség kialakulása: 2 héttel az oltás után. Immuntartósság 6 hónap. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Esetenként az oltások helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki a vakcinázást követő 4. hétig a beadást követően. A második vakcinázás után átmeneti hőmérséklet-emelkedés jelentkezhet. A vakcina beadásának helyén esetenként tályog kialakulása figyelhető meg. Javasolt a két oltást eltérő helyre adni, mert az azonos helyre való vakcinázás ártalmatlanságát nem vizsgálták. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés 15/17 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagoljunk egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval, a nyak tájékon, a fül mögötti területen. Vakcinázási terv: Alapimmunizálás: Két oltás 4 hetes időközzel, sertésenként egy adag beadásával. Emlékeztető oltás: Hathavonként egy adag. 9. TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ Használat előtt jól felrázandó. Felhasználás előtt hagyjuk a vakcin Olvassa el a teljes dokumentumot
_ _ I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 ml-es adagonként: HATÓANYAG: Klasszikus sertéspestis vírus (CSFV)-E2 alegység antigén 120 ELISA egység (EU). ADJUVÁNS: Folyékony paraffin: 941,4 mg SEGÉDANYAG(OK): A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Sertés. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertések aktív immunizálására, 5 hetes kortól a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére _, _ valamint a virulens CSF-vírus okozta fertőződés és vírusürülés csökkentésére. Védettség kialakulása: 2 héttel az oltás után. Immuntartósság 6 hónap. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKNÁL VALÓ ALKALMAZÁSHOZ Csak egészséges állatokat vakcinázzunk. AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A felhasználónak: A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen beadása illetve öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet. 2/17 Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását. Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz. Az orvosnak: A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Ha a készítménynek akár csekély menny Olvassa el a teljes dokumentumot