Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
01-03-2017
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
01-03-2017

Aktív összetevők:

CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)

Beszerezhető a:

Intervet International Bv

ATC-kód:

QI09AL

INN (nemzetközi neve):

PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (STRAIN J)

Gyógyszerészeti forma:

EMULSIÓN INYECTABLE

Összetétel:

Excipientes: ACEITE MINERAL LIGERO NF, HIDROXIDO DE ALUMINIO, OLEATO DE SORBITAN, POLISORBATO 80, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), GLICEROL, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAMUSCULAR

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terápiás csoport:

Cerdos de engorde

Terápiás terület:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Termék összefoglaló:

Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 viales de 50 ml Autorizado No comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2014-11-07

Betegtájékoztató

                                1 
_ _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 2 ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2: 
≥2828 UA
1
 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J 
≥2,69 UPR
2
 
 
ADYUVANTES: 
Aceite mineral ligero 
0,268 ml  
Aluminio (como hidróxido) 
2,0 mg 
 
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). 
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia. 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable. 
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdos de engorde). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y 
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) 
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _ 
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de 
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo). 
 
PCV2: 
Inicio de la inmunidad:    
  2 semanas después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad:  
22 semanas después de la vacunación. 
 
_M. hyopneumoniae_ 
Inicio de la inmunidad:    
  4 semanas después de la vacunación. 
Du
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1 
_ _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 2 ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2: 
≥2828 UA
1
 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J 
≥2,69 UPR
2
 
 
ADYUVANTES: 
Aceite mineral ligero 
0,268 ml  
Aluminio (como hidróxido) 
2,0 mg 
 
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). 
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia. 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable. 
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdos de engorde). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y 
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) 
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _ 
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de 
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo). 
 
PCV2: 
Inicio de la inmunidad:    
  2 semanas después de la vacunación. 
Duración de la inmunidad:  
22 semanas después de la vacunación. 
 
_M. hyopneumoniae_ 
Inicio de la inmunidad:    
  4 semanas después de la vacunación. 
Du
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot