OZILEN 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Ország: Görögország

Nyelv: görög

Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktív összetevők:

ΙΒΑΝΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ

Beszerezhető a:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε.

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

IBANDRONIC ACID

Adagolás:

150MG/TAB

Gyógyszerészeti forma:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Összetétel:

0114084785 - IBANDRONIC ACID - 150.000000 MG

Az alkalmazás módja:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept típusa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terápiás terület:

IBANDRONIC ACID

Termék összefoglaló:

2802924001013 - 01 - BTx1 TAB - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802924001020 - 02 - BTx3 TABS - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Engedélyezési státusz:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Betegtájékoztató

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 
OZILEN
150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 
Ibandronic acid 
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ. 
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά. 
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας. 
- Η συνταγή για αυτό το
φάρμακο συμπληρώθηκε για σας .Δεν πρέπει
να το δώσετε  σε άλλους. 

Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας. 
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό σας. 
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΌΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΉΨΗ ΤΟΥ OZILEN
ΜΕ ΑΦΑΙΡΟΎΜΕΝΑ ΑΥΤΟΚΌΛΛΗΤΑ ΓΙΑ ΤΟ
ΠΡΟΣΩΠΙΚΌ ΣΑΣ ΗΜΕΡΟΛΌΓΙΟ 
1. Τι
είναι το OZILEN και ποια είναι η χρήση του 
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το OZILEN
3. Πώς να πάρετε το OZILEN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
5. Πώς να φυλάσσεται το OZILEN
6. Λοιπές πληροφορίες 
1. ΤΙ ΕΙ

Termékjellemzők

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
OZILEN 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg
ιβανδρονικού οξέος (ως μονοϋδρικό, 
μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού οξέος). 
_Έκδοχα _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
περιέχει 2.700 mg λακτόζη μονοϋδρική. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 
Δισκία λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος 
(βλέπε παράγραφο 5.1). 
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η αποτελεσματικότητα σε 
κατάγματα αυχένος του μηριαίου οστού δεν έχει τεκμηριωθεί. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Δοσολογία: 
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο 150 mg μία φορά το
μήνα. Κατά 
προτίμηση, το δισκίο
πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ημερομηνία κάθε μήνα. 
Το