OZILEN 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

ΙΒΑΝΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ

थमां उपलब्ध:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε.

ए.टी.सी कोड:

M05BA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

IBANDRONIC ACID

डोज़:

150MG/TAB

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

रचना:

0114084785 - IBANDRONIC ACID - 150.000000 MG

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

IBANDRONIC ACID

उत्पाद समीक्षा:

2802924001013 - 01 - BTx1 TAB - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802924001020 - 02 - BTx3 TABS - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 
OZILEN
150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 
Ibandronic acid 
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ. 
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά. 
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας. 
- Η συνταγή για αυτό το
φάρμακο συμπληρώθηκε για σας .Δεν πρέπει
να το δώσετε  σε άλλους. 

Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας. 
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό σας. 
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΌΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΉΨΗ ΤΟΥ OZILEN
ΜΕ ΑΦΑΙΡΟΎΜΕΝΑ ΑΥΤΟΚΌΛΛΗΤΑ ΓΙΑ ΤΟ
ΠΡΟΣΩΠΙΚΌ ΣΑΣ ΗΜΕΡΟΛΌΓΙΟ 
1. Τι
είναι το OZILEN και ποια είναι η χρήση του 
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το OZILEN
3. Πώς να πάρετε το OZILEN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
5. Πώς να φυλάσσεται το OZILEN
6. Λοιπές πληροφορίες 
1. ΤΙ ΕΙ

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
OZILEN 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg
ιβανδρονικού οξέος (ως μονοϋδρικό, 
μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού οξέος). 
_Έκδοχα _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
περιέχει 2.700 mg λακτόζη μονοϋδρική. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 
Δισκία λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος 
(βλέπε παράγραφο 5.1). 
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η αποτελεσματικότητα σε 
κατάγματα αυχένος του μηριαίου οστού δεν έχει τεκμηριωθεί. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Δοσολογία: 
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο 150 mg μία φορά το
μήνα. Κατά 
προτίμηση, το δισκίο
πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ημερομηνία κάθε μήνα. 
Το