OZILEN 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΙΒΑΝΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

IBANDRONIC ACID

Δοσολογία:

150MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0114084785 - IBANDRONIC ACID - 150.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

IBANDRONIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

2802924001013 - 01 - BTx1 TAB - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802924001020 - 02 - BTx3 TABS - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 
OZILEN
150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 
Ibandronic acid 
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ. 
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά. 
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας. 
- Η συνταγή για αυτό το
φάρμακο συμπληρώθηκε για σας .Δεν πρέπει
να το δώσετε  σε άλλους. 

Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας. 
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό σας. 
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΌΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΉΨΗ ΤΟΥ OZILEN
ΜΕ ΑΦΑΙΡΟΎΜΕΝΑ ΑΥΤΟΚΌΛΛΗΤΑ ΓΙΑ ΤΟ
ΠΡΟΣΩΠΙΚΌ ΣΑΣ ΗΜΕΡΟΛΌΓΙΟ 
1. Τι
είναι το OZILEN και ποια είναι η χρήση του 
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το OZILEN
3. Πώς να πάρετε το OZILEN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
5. Πώς να φυλάσσεται το OZILEN
6. Λοιπές πληροφορίες 
1. ΤΙ ΕΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
OZILEN 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg
ιβανδρονικού οξέος (ως μονοϋδρικό, 
μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού οξέος). 
_Έκδοχα _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
περιέχει 2.700 mg λακτόζη μονοϋδρική. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 
Δισκία λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος 
(βλέπε παράγραφο 5.1). 
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η αποτελεσματικότητα σε 
κατάγματα αυχένος του μηριαίου οστού δεν έχει τεκμηριωθεί. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Δοσολογία: 
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο 150 mg μία φορά το
μήνα. Κατά 
προτίμηση, το δισκίο
πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ημερομηνία κάθε μήνα. 
Το