Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
RŮZNÉ VÝROBKY PRO STRUKŮ A VEMENE
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QG52
VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER (Bismuthi subnitras)
Intramamární suspenze
skot
PRODUKTY PRO STRUKŮ A VEMENE
Kódy balení: 9902378 - 1 x 24 aplikátor - aplikátor; 9936412 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor
2004-04-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORBESEAL 2,6 g intramamární suspenze 2. SLOŽENÍ 1 aplikátor (4 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Bismuthi subnitras 2,6 g Přípravek je našedlá bílá mastná suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v období stání na sucho). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho. Dochází k redukci výskytu subklinických mastitid u krav po otelení a klinických mastitid v období stání na sucho a následující laktaci (po dobu nejméně 60 dní po otelení). Použití Orbesealu se doporučuje jako součást opatření ve stádě pro prevenci mastitid. U krav, kde nepředpokládáme výskyt subklinických mastitid, se může Orbeseal aplikovat samostatně při zaprahnutí. U ostatních zvířat je potřeba postupovat podle používaných preventivních opatření nebo podle rady veterinárního lékaře. V praxi můžeme zvolit kritéria pro výběr dojnic na základě výskytu mastitid a počtu somatických buněk u jednotlivých krav, nebo na základě testu pro detekci subklinických mastitid nebo bakteriologického vyšetření. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u laktujících krav. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Přípravek není určen pro krávy se suspektní nebo potvrzenou mastitidou při zaprahování. Zvláštní upozornění pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Je dobré pravidelně sledovat možný výskyt příznaků klinické mastitidy u zaprahnutých krav. Pokud se v čtvrti vyvine klinická mastitida, musí být čtvrť manuálně vydojena a pak může být aplikována příslušná antibiotická léčba. 2 U krav, které mohou mít subklinickou mastitidu, se může Orbeseal použít po podání vhodné antibiotické léčby do infikované čtvrti. Jelikož přípravek nemá antimikrobiální Olvassa el a teljes dokumentumot
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORBESEAL 2,6 g intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (4 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Bismuthi subnitras 2,6 g POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Tekutý parafin Aluminium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Našedlá bílá mastná suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v období stání na sucho) 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho. Dochází k redukci výskytu subklinických mastitid u krav po otelení a klinických mastitid v období stání na sucho a následující laktaci (po dobu nejméně 60 dní po otelení). Použití Orbesealu se doporučuje jako součást opatření ve stádě pro prevenci mastitid. U krav, kde nepředpokládáme výskyt subklinických mastitid, se může Orbeseal aplikovat samostatně při zaprahnutí. U ostatních zvířat je potřeba postupovat podle používaných preventivních opatření nebo podle rady veterinárního lékaře. V praxi můžeme zvolit kritéria pro výběr dojnic na základě výskytu mastitid a počtu somatických buněk u jednotlivých krav nebo na základě testu pro detekci suklinických mastitid nebo bakteriologického vyšetření. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u laktujících krav. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Přípravek není určen pro krávy se suspektní nebo potvrzenou mastitidou při zaprahování. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Je dobré pravidelně sledovat možný výskyt příznaků klinické mastitidy u zaprahnutých krav. Pokud se v čtvrti vyvine klinická mastitida, musí být čtvrť manuálně vydojena a pak může být aplikov Olvassa el a teljes dokumentumot