ORBESEAL 2.6 g Intramamární suspenze

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

RŮZNÉ VÝROBKY PRO STRUKŮ A VEMENE

MAH:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC_code:

QG52

INN:

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER (Bismuthi subnitras)

pharmaceutical_form:

Intramamární suspenze

therapeutic_group:

skot

therapeutic_area:

PRODUKTY PRO STRUKŮ A VEMENE

leaflet_short:

Kódy balení: 9902378 - 1 x 24 aplikátor - aplikátor; 9936412 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor

authorization_date:

2004-04-10

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORBESEAL 2,6 g intramamární suspenze
2.
SLOŽENÍ
1 aplikátor (4 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bismuthi subnitras 2,6 g
Přípravek je našedlá bílá mastná suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období stání na sucho).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho.
Dochází k redukci výskytu subklinických mastitid u krav po
otelení a klinických mastitid v období
stání na sucho a následující laktaci (po dobu nejméně 60 dní
po otelení).
Použití Orbesealu se doporučuje jako součást opatření ve
stádě pro prevenci mastitid. U krav, kde
nepředpokládáme výskyt subklinických mastitid, se může Orbeseal
aplikovat samostatně při
zaprahnutí. U ostatních zvířat je potřeba postupovat podle
používaných preventivních opatření nebo
podle rady veterinárního lékaře.
V praxi můžeme zvolit kritéria pro výběr dojnic na základě
výskytu mastitid a počtu somatických
buněk u jednotlivých krav, nebo na základě testu pro detekci
subklinických mastitid nebo
bakteriologického vyšetření.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u laktujících krav.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Přípravek není určen pro krávy se suspektní nebo potvrzenou
mastitidou při zaprahování.
Zvláštní upozornění pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Je dobré pravidelně sledovat možný výskyt příznaků klinické
mastitidy u zaprahnutých krav. Pokud se
v čtvrti vyvine klinická mastitida, musí být čtvrť manuálně
vydojena a pak může být aplikována
příslušná antibiotická léčba.
2
U krav, které mohou mít subklinickou mastitidu, se může Orbeseal
použít po podání vhodné
antibiotické léčby do infikované čtvrti.
Jelikož přípravek nemá antimikrobiální

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORBESEAL 2,6 g intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (4 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bismuthi subnitras 2,6 g
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Tekutý parafin
Aluminium-stearát
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Našedlá bílá mastná suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období stání na sucho)
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho.
Dochází k redukci výskytu subklinických mastitid u krav po
otelení a klinických mastitid v období
stání na sucho a následující laktaci (po dobu nejméně 60 dní
po otelení).
Použití Orbesealu se doporučuje jako součást opatření ve
stádě pro prevenci mastitid. U krav, kde
nepředpokládáme výskyt subklinických mastitid, se může Orbeseal
aplikovat samostatně při
zaprahnutí. U ostatních zvířat je potřeba postupovat podle
používaných preventivních opatření nebo
podle rady veterinárního lékaře.
V praxi můžeme zvolit kritéria pro výběr dojnic na základě
výskytu mastitid a počtu somatických
buněk u jednotlivých krav nebo na základě testu pro detekci
suklinických mastitid nebo
bakteriologického vyšetření.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u laktujících krav.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Přípravek není určen pro krávy se suspektní nebo potvrzenou
mastitidou při zaprahování.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Je dobré pravidelně sledovat možný výskyt příznaků klinické
mastitidy u zaprahnutých krav. Pokud se
v čtvrti vyvine klinická mastitida, musí být čtvrť manuálně
vydojena a pak může být aplikov