Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)
A04AA01
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-05-07
_ONDATRON 8 MG INJEKTIONSLÖSUNG _ _ENR 2159187 _ _ _ Änderungsanzeige August 2019 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER ONDATRON 8 MG INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid 2H 2 0 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWEN- DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das me- dizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondatron 8 mg Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondatron 8 mg Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Ondatron 8 mg Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondatron 8 mg Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. Was is t Ondatron 8 mg In jektions lös ung und wofür wird es angewendet? Ondatron 8 mg Injektionslösung ist ein Arzneimittel (5-HT 3 -Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum) gegen Übel- keit, Brechreiz und Erbrechen. Ondatron 8 mg Injektionslösung wird angewendet zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) hervorgerufen werden. 2. Was s ollten Sie vor d er Anwendung von Ondatron 8 mg Injektions lös ung beachten? ONDATRON 8 MG INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der Olvassa el a teljes dokumentumot
_ONDATRON 4 MG / 8 MG _ _FILMTABLETTEN / INJEKTIONSLÖSUNG _ _ENR 2159184-2159187 _ _ _ Änderungsanzeige August 2019_ _ 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ondatron 4 mg Filmtabletten Ondatron 8 mg Filmtabletten Ondatron 4 mg Injektionslösung Ondatron 8 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid 2H 2 0 Ondatron 4 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2H 2 0, entsprechend 4 mg Ondansetron. Ondatron 8 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2H 2 0, entsprechend 8 mg Ondansetron. Ondatron 4 mg Injektionslösung: 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2H 2 0, entsprechend 4 mg Ondansetron. Ondatron 8 mg Injektionslösung: 1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2H 2 0, entsprechend 8 mg Ondansetron. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten / Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ondatron 4 mg Filmtabletten - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie Ondatron 8 mg Filmtabletten - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie - Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen Ondatron 4 mg Injektionslösung - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika - Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen Ondatron 8 mg Injektionslösung - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika _ONDATRON 4 MG / 8 MG _ _FILMTABLETTEN / INJEKTIONSLÖSUNG _ _ENR 2159184-2159187 _ _ _ Änderungsanzeige August 2019_ _ 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN _ Das emetogene Potential einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und Kombinationen der verwende- ten Chemotherapie- und St Olvassa el a teljes dokumentumot