Ondatron 8 mg Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Dostupné s:

MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)

ATC kód:

A04AA01

INN (Mezinárodní Name):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2004-05-07

Informace pro uživatele

_ONDATRON 8 MG INJEKTIONSLÖSUNG _
_ENR 2159187 _
_ _
Änderungsanzeige August 2019
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
ONDATRON 8 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das me-
dizinische Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ondatron 8 mg Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondatron 8 mg Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Ondatron 8 mg Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondatron 8 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
Was is t Ondatron 8 mg In jektions lös ung und wofür wird es
angewendet?
Ondatron 8 mg Injektionslösung ist ein Arzneimittel (5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum) gegen Übel-
keit, Brechreiz und Erbrechen.
Ondatron 8 mg Injektionslösung wird angewendet zur Behandlung von
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen,
die durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte
Arzneimittel) hervorgerufen werden.
2.
Was s ollten Sie vor d er Anwendung von Ondatron 8 mg Injektions lös
ung beachten?
ONDATRON 8 MG INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der

Charakteristika produktu

_ONDATRON 4 MG / 8 MG _
_FILMTABLETTEN / INJEKTIONSLÖSUNG _
_ENR 2159184-2159187 _
_ _
Änderungsanzeige August 2019_ _
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondatron 4 mg Filmtabletten
Ondatron 8 mg Filmtabletten
Ondatron 4 mg Injektionslösung
Ondatron 8 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0
Ondatron 4 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 4 mg Ondansetron.
Ondatron 8 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 8 mg Ondansetron.
Ondatron 4 mg Injektionslösung:
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 4 mg
Ondansetron.
Ondatron 8 mg Injektionslösung:
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 8 mg
Ondansetron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten / Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondatron 4 mg Filmtabletten
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie
Ondatron 8 mg Filmtabletten
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie
- Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
Ondatron 4 mg Injektionslösung
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika
- Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach
Operationen
Ondatron 8 mg Injektionslösung
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika
_ONDATRON 4 MG / 8 MG _
_FILMTABLETTEN / INJEKTIONSLÖSUNG _
_ENR 2159184-2159187 _
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Änderungsanzeige August 2019_ _
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT,
BRECHREIZ UND ERBRECHEN _
Das emetogene Potential einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und
Kombinationen der verwende-
ten Chemotherapie- und St