Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psince virus vakcíny + Psí parvovirus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI07AD
Canine distemper virus vaccine + Canine parvovirus vaccine (Canine distemper virus, strain Onderstepoort, Live, Canine parvovirus, strain 154, Live)
Lyofilizát pro injekční suspenzi
štěňata
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9960350 - 10 x 1 dávka - lahvička
1992-05-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBIVAC PUPPY DP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBIVAC PUPPY DP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10 5,0 - 10 6,0 TCID 50 , Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10 7,0 - 10 8,4 TCID 50 TCID 50 - 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury. ROZPOUŠTĚDLO (NOBIVAC SOLVENT): Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci štěňat od věku 4-6 týdnů proti psince (CDV) a parvoviróze psů (CPV). Nástup imunity: Postvakcinační imunita se vyvine do 10 dnů po základní vakcinaci. Doba trvání imunity: Imunita trvá nejméně po dobu 1 roku. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle může být po vakcinaci pozorována hypersenzitivní reakce. V případě výskytu hypersenzitivní reakce je třeba ihned aplikovat antihistaminika, kortikosteroidy nebo adrenalin. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím se lyofilizát rozpustí v rozpouštědle Nobivac Solvent, který se dodává na vyžádání. Pro podání od 6 týdnů věku lze lyofilizát rozpustit také v tekutých vakcínách řady Nobivac pro subkutánní podání proti leptospiróze psů. Vzniklý 1 ml suspenze se aplikuje subkutánně. Vakcinační program: 1 Základní vakcinace: Vakcína Nobivac Puppy Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBIVAC PUPPY DP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y) Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10 5,0 - 10 6,0 TCID 50 , Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10 7,0 - 10 8,4 TCID 50 TCID 50 - 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury. Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci štěňat od věku 4-6 týdnů proti psince (CDV) a parvoviróze psů (CPV). Nástup imunity: Postvakcinační imunita se vyvine do 10 dnů po základní vakcinaci. Doba trvání imunity: Imunita trvá nejméně po dobu 1 roku. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. . 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinační CPV kmen může být v malém množství vylučován až do 8 dní po vakcinaci. Nicméně, neexistují žádné důkazy o reverzi k virulenci, a proto není potřeba oddělovat nevakcinované psy od nedávno vakcinovaných jedinců. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 1 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Ojediněle může být po vakcinaci pozorována hypersenzitivní reakce. V případě výskytu hypersenzitivní reakce je třeba ihned aplikovat antihistaminika, kortikosteroidy nebo adrenalin. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Přípravek není určen pro použití během březosti a laktace. 4.8 INTERAKCE S JINÝMI V Olvassa el a teljes dokumentumot