Nobivac Puppy DP Lyofilizát pro injekční suspenzi

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Psince virus vakcíny + Psí parvovirus vakcíny

Διαθέσιμο από:

Intervet International, B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AD

INN (Διεθνής Όνομα):

Canine distemper virus vaccine + Canine parvovirus vaccine (Canine distemper virus, strain Onderstepoort, Live, Canine parvovirus, strain 154, Live)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyofilizát pro injekční suspenzi

Θεραπευτική ομάδα:

štěňata

Θεραπευτική περιοχή:

Živé virové vakcíny

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9960350 - 10 x 1 dávka - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

1992-05-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBIVAC PUPPY DP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBIVAC PUPPY DP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10
5,0
- 10
6,0
TCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10
7,0
- 10
8,4
TCID
50
TCID
50
- 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury.
ROZPOUŠTĚDLO (NOBIVAC SOLVENT):
Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci štěňat od věku 4-6 týdnů proti psince (CDV)
a parvoviróze psů (CPV).
Nástup imunity:
Postvakcinační imunita se vyvine do 10 dnů po základní vakcinaci.
Doba trvání imunity:
Imunita trvá nejméně po dobu 1 roku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle může být po vakcinaci pozorována hypersenzitivní
reakce. V případě výskytu
hypersenzitivní reakce je třeba ihned aplikovat antihistaminika,
kortikosteroidy nebo adrenalin.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím se lyofilizát rozpustí v rozpouštědle Nobivac
Solvent, který se dodává na
vyžádání. Pro podání od 6 týdnů věku lze lyofilizát
rozpustit také v tekutých vakcínách řady
Nobivac pro subkutánní podání proti leptospiróze psů.
Vzniklý 1 ml suspenze se aplikuje subkutánně.
Vakcinační program:
1
Základní vakcinace:
Vakcína Nobivac Puppy

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBIVAC PUPPY DP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y)
Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10
5,0
- 10
6,0
TCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10
7,0
- 10
8,4
TCID
50
TCID
50
- 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury.
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci štěňat od věku 4-6 týdnů proti psince (CDV)
a parvoviróze psů (CPV).
Nástup imunity:
Postvakcinační imunita se vyvine do 10 dnů po základní vakcinaci.
Doba trvání imunity:
Imunita trvá nejméně po dobu 1 roku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinační CPV kmen může být v malém množství vylučován až
do 8 dní po vakcinaci. Nicméně,
neexistují žádné důkazy o reverzi k virulenci, a proto není
potřeba oddělovat nevakcinované psy od
nedávno vakcinovaných jedinců.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
1
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Ojediněle může být po vakcinaci pozorována hypersenzitivní
reakce. V případě výskytu
hypersenzitivní reakce je třeba ihned aplikovat antihistaminika,
kortikosteroidy nebo adrenalin.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Přípravek není určen pro použití během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S JINÝMI V