Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxifloxacinhydroklorid
Orion Corporation
J01MA14
moxifloxacinhydroklorid
400 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; moxifloxacinhydroklorid 436,37 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter
Godkänd
2015-12-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MOXIFLOXACIN ORION 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER moxifloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Moxifloxacin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Moxifloxacin Orion 3. Hur du tar Moxifloxacin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Moxifloxacin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOXIFLOXACIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Moxifloxacin Orion innehåller den aktiva substansen moxifloxacin, vilken tillhör en grupp av antibiotika som kallas fluorokinoloner. Moxifloxacin Orion verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Moxifloxacin Orion används till patienter i åldern 18 år och uppåt för behandling av följande bakteriella infektioner orsakade av bakterier som moxifloxacin är effektivt mot. Moxifloxacin Orion ska bara användas för behandling av dessa infektioner när vanliga antibiotika inte kan användas eller inte har fungerat: - infektion i bihålorna - plötslig försämring av långvarig inflammation i luftvägarna - lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus (gäller ej allvarliga fall) - milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet) inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor. Det är inte tillräckligt att behandla dessa typer av infektioner med endast moxifloxacin, utan d Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Filmdragerad, rosa, svagt rundad, avlång tablett, med måtten 19,4 x 7,8 mm i diameter och 5,8 mm tjock. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter är indicerade vid behandling av följande bakteriella infektioner hos patienter från 18 år och uppåt orsakade av bakterier känsliga för moxifloxacin (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1): - Akut bakteriell sinuit (korrekt diagnosticerad): Vid akut bakteriell sinuit ska Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner. - Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit: Vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit ska Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner. - Samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall. - Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (d v s infektioner i de övre kvinnliga genitalierna, inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i äggstockar eller bäcken. Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter rekommenderas inte som monoterapi vid mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet om inte moxifloxacinresistenta _Neisseria gonorrhoeae_ kan uteslutas, utan ska ges i kombination med annat lämpligt antibakteriellt medel (t.ex. cefalosporin) p.g.a. ökande av moxifloxacinresistens hos _Neisseria gonorrhoeae_ (se avsnitt 4.4 och 5.1). Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter kan även Olvassa el a teljes dokumentumot