Moxifloxacin Orion 400 mg Filmdragerad tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

moxifloxacinhydroklorid

थमां उपलब्ध:

Orion Corporation

ए.टी.सी कोड:

J01MA14

INN (इंटरनेशनल नाम):

moxifloxacinhydroklorid

डोज़:

400 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmdragerad tablett

रचना:

mannitol Hjälpämne; moxifloxacinhydroklorid 436,37 mg Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-10

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MOXIFLOXACIN ORION 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
moxifloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Moxifloxacin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar
Moxifloxacin Orion
3.
Hur du tar Moxifloxacin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Moxifloxacin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOXIFLOXACIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Moxifloxacin Orion innehåller den aktiva substansen moxifloxacin,
vilken tillhör en grupp av
antibiotika som kallas fluorokinoloner. Moxifloxacin Orion verkar
genom att döda bakterier som
orsakar infektioner.
Moxifloxacin Orion används till patienter i åldern 18 år och uppåt
för behandling av följande
bakteriella infektioner orsakade av bakterier som moxifloxacin är
effektivt mot. Moxifloxacin Orion
ska bara användas för behandling av dessa infektioner när vanliga
antibiotika inte kan användas eller
inte har fungerat:
-
infektion i bihålorna
-
plötslig försämring av långvarig inflammation i luftvägarna
-
lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus (gäller ej
allvarliga fall)
-
milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv
(inflammation i lilla
bäckenet) inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i
livmoderns slemhinnor.
Det är inte tillräckligt att behandla dessa typer av infektioner med
endast moxifloxacin, utan d

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 400 mg moxifloxacin (som
hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Filmdragerad, rosa, svagt rundad, avlång tablett, med måtten 19,4 x
7,8 mm i diameter och 5,8 mm
tjock.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter är indicerade vid
behandling av följande
bakteriella infektioner hos patienter från 18 år och uppåt orsakade
av bakterier känsliga för
moxifloxacin (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1):
-
Akut bakteriell sinuit (korrekt diagnosticerad):
Vid akut bakteriell sinuit ska Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade
tabletter endast
användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella
medel som vanligtvis
rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
-
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit:
Vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive
bronkit ska Moxifloxacin
Orion 400 mg filmdragerade tabletter endast användas om det anses
olämpligt att använda
andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för
behandling av dessa infektioner.
-
Samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall.
-
Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (d v s infektioner i
de övre kvinnliga genitalierna,
inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i
äggstockar eller bäcken.
Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter rekommenderas inte
som monoterapi vid mild till
måttlig inflammation i lilla bäckenet om inte moxifloxacinresistenta
_Neisseria gonorrhoeae_
kan
uteslutas, utan ska ges i kombination med annat lämpligt
antibakteriellt medel (t.ex. cefalosporin)
p.g.a. ökande av moxifloxacinresistens hos
_Neisseria gonorrhoeae_
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
Moxifloxacin Orion 400 mg filmdragerade tabletter kan även