Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin
Tekro spol. s r.o.
QJ01AA
Oxytetracycline (Oxytetracyclini hydrochloridum)
200mg/g
Prášek pro perorální roztok
brojleři kura domácího, prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9938010 - 1 x 5 kg - vak
2003-07-25
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍPRAVKU MEDITEK OTC 200 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Tekro, spol. s r.o. Višňová 484/2 140 00 Praha 4 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Tekro, spol. s r.o. provoz Nová Dědina 783 91 Uničov 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK OTC 200 mg/g prášek pro perorální roztok Oxytetracyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclini hydrochloridum 200 mg (odpovídá 185,3 mg oxytetracyclinum) Žlutý krystalický prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok 5. VELIKOST BALENÍ 150 g / 250 g / 500 g / 1 kg / 5 kg / 10 kg / 15 kg / 20 kg / 25 kg 6. INDIKACE Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k oxytetracyklinu. Prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida, peritonitida Brojleři: pasteurelóza, salmonelóza 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Tetracykliny obecně vykazují nízkou toxicitu. Po perorálním podání může docházet k iritaci žaludeční sliznice a k projevům zahrnujícím nevolnost nebo zvracení, indigesci a průjem. Tetracykliny mohou u citlivých jedinců vyvolat hypersenzitivní reakce včetně fotosenzitivity. Svým antimikrobním působením v gastrointestinálním traktu mohou vyvolat superinfekci zárodky, které nejsou k tetracyklinům citlivé. Vzhledem k vlastnosti tetracyklinů vázat kalcium, může podávání přípravku v první polovině gravidity vést k poruchám vývoje skeletu u plodu. Nežá Olvassa el a teljes dokumentumot
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK OTC 200 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclini hydrochloridum 200 mg (odpovídá 185,3 mg oxytetracyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Žlutý krystalický prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, brojleři kura domácího 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k oxytetracyklinu. Prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida, peritonitida Brojleři: pasteurelóza, salmonelóza 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k oxytetracyklinu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných SPC 1/6 z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_, izolované z prasat a kura domácího, k tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (_A._ _pleuropneumoniae_, _S. suis_) a patogenů drůbeže (_Ornithobacterium rhinotracheale_). Proto by tento přípravek měl Olvassa el a teljes dokumentumot