Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
lispro inzulin
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus
Cukorbetegség kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Cukorbetegség kezelése felnőtteknél.
Revision: 5
Felhatalmazott
2020-03-24
94 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 95 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LYUMJEV 100 EGYSÉG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÜVEGBEN lispro inzulin Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lyumjev és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lyumjev alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lyumjevet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lyumjevet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LYUMJEV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lyumjev 100 egység/ml oldatos injekció üvegben készítmény hatóanyaga a lispro inzulin. A Lyumjevet cukorbetegségben (diabétesz mellituszban) szenvedő felnőttek, serdülők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére alkalmazz Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Lyumjev 100 egység/ml oldatos injekció üvegben Lyumjev 100 egység/ml oldatos injekció patronban Lyumjev 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Lyumjev 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Lyumjev 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint* tartalmaz milliliterenként. Lyumjev 100 egység/ml oldatos injekció üvegben 1000 egység lispro inzulint tartalmaz 10 ml oldatban, injekciós üvegenként. Lyumjev 100 egység/ml oldatos injekció patronban 300 egység lispro inzulint tartalmaz 3 ml oldatban, patrononként. Lyumjev 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Lyumjev 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 300 egység lispro inzulint tartalmaz 3 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. Minden előretöltött injekciós toll egyszeri injekcióként 1 - 60 egység beadására alkalmas, 1 egységenkénti lépésekben. Lyumjev 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 300 egység lispro inzulint tartalmaz 3 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. Minden Junior KwikPen egyszeri injekcióként 0,5 - 30 egység beadására alkalmas, 0,5 egységenkénti lépésekben. * _E. coli_ -ban rekombináns DNS technikával előállítva. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, vizes oldat. 3 4. KLINIKAI JELLE Olvassa el a teljes dokumentumot