Ország: Európai Unió
Nyelv: horvát
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Imunološke za suidae
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Drugi ključni čimbenik za svinjsku kosu, skatole, također može biti smanjen kao neizravni učinak. Također su smanjene agresivne i seksualne (montirane) ponašanja. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
odobren
2009-05-11
18 B. UPUTA O VMP 19 UPUTA O VMP: IMPROVAC OTOPINA ZA INJEKCIJE ZA SVINJE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Improvac otopina za injekcije za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna doza (2 ml) sadrži: DJELATNA TVAR: Konjugat analog-proteina gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) min. 300 µg. (sintetički analog peptida GnRH-a konjugiranog u difterijski toksoid) ADJUVANS: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodeni adjuvans baziran na nemineralnim uljima 300 mg. POMOĆNA(E) TVAR(I): Klorokrezol 2,0 mg. 4. INDIKACIJE Mužjaci svinja: Indukcija protutijela protiv GnRH-a radi stvaranja privremene imunosupresije funkcije testisa. Za primjenu kao alternativa fizičkoj kastraciji radi redukcije neugodnog spolnog mirisa nerasta uzrokovanog glavnim spojem njihova spolnog mirisa androstenonom nakon početka spolne zrelosti. Drugi ključni spoj neugodnog spolnog mirisa nerasta, skatol, također može biti reduciran zbog neizravnog učinka. Agresivno i seksualno ponašanje (opasivanje) također se reducira. Početak imunosti (indukcija anti-GnRH protutijela) može se očekivati unutar jednog tjedna nakon drugog cijepljenja. Redukcija razina androstenona i skatola dokazana je četiri do šest tjedana nakon drugog cijepljenja. To odražava vrijeme potrebno za oslobađanje od spojeva spolnog mirisa prisutnih u vrijeme cijepljenja, kao i varijabilnost reakcije među pojedinačnim životinjama. Redukcija agresivnog i seksualnog ponašanja (opasivanja) može se očekivati jedan do dva tjedna nakon drugog cijepljenja. Ženke svinja: Indukcija protutijela protiv GnRH-a radi stvaranja privremene imunosupresije funkcije jajnika (supresija estrusa) u cilju Olvassa el a teljes dokumentumot
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Improvac otopina za injekcije za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2 ml) sadrži: DJELATNA TVAR: Konjugat analog-proteina gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) min. 300 μg. (sintetički analog peptida GnRH-a konjugiranog u difterijski toksoid) ADJUVANS: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodeni adjuvans baziran na nemineralnim uljima 300 mg. POMOĆNE TVARI: Klorokrezol 2,0 mg. Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mužjaci svinja (od 8. tjedna starosti). Ženke svinja (od 14. tjedna starosti). 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mužjaci svinja: Indukcija protutijela protiv GnRH-a radi stvaranja privremene imunosupresije funkcije testisa. Za primjenu kao alternativa fizičkoj kastraciji radi redukcije neugodnog spolnog mirisa u nerasta uzrokovanog glavnim spojem njihova spolnog mirisa androstenonom nakon početka spolne zrelosti. Drugi ključni spoj neugodnog spolnog mirisa u nerasta, skatol, također može biti reduciran zbog neizravnog učinka. Agresivno i seksualno ponašanje (opasivanje) također se reducira. Početak imunosti (indukcija anti-GnRH protutijela) može se očekivati unutar jednog tjedna nakon drugog cijepljenja. Redukcija razina androstenona i skatola dokazana je četiri do šest tjedana nakon drugog cijepljenja. To odražava vrijeme potrebno za oslobađanje od spojeva spolnog mirisa prisutnih u vrijeme cijepljenja, kao i varijabilnost reakcije među pojedinačnim životinjama. Redukcija agresivnog i seksualnog ponašanja (opasivanja) može se očekivati jedan do dva tjedna nakon drugog cijepljenja. Ženke svinja: Indukcija protutijela protiv GnRH-a radi stvaranja privremene imunosupresije funkcije jajnika (supresija estrusa) u cilju smanjenja incidencije neželjenog graviditeta u nazimica predviđenih za klanje, kao i u cilju smanjenja povezanog seksual Olvassa el a teljes dokumentumot