Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen
B. BRAUN MELSUNGEN AG
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 10 x 50 ml, 20 x 50 ml
Ei kaupan: 10 x 50 ml, 20 x 50 ml
ibuprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2020-03-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG INFUUSIONESTE, LIUOS ibuprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Ibuprofen B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ibuprofen B. Braun -valmistetta 3. Miten Ibuprofen B. Braun -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibuprofen B. Braun -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBUPROFEN B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään. Tätä lääkettä käytetään nuorten ja vähintään 20 kg painoisten ja vähintään 6 vuoden ikäisten lasten akuutin keskivaikean kivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon ja kuumeen lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon silloin, kun lääkkeen antaminen laskimoon on kliinisesti perusteltua eivätkä muut antotavat ole mahdollisia. Ibuprofeenia, jota Ibuprofen B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN IBUPROFEN B. BRAUN -VALMISTETTA IBUPROFEN B. BRAUN -VALMISTETTA EI SAA ANTAA: - jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on joskus ollut hengenahdistusta, astmaa, ihottumaa, nuhaa j Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibuprofen B. Braun 200 mg infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 4 mg ibuprofeenia. Yksi 50 ml:n pullo sisältää 200 mg ibuprofeenia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml liuosta sisältää 9,10 mg natriumkloridia (3,58 mg natriumia). Yksi 50 ml:n pullo sisältää 455 mg natriumkloridia (179 mg natriumia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen infuusioneste, liuos, joka ei sisällä hiukkasia. pH: 6,8–7,8 Osmolaarisuus: 310–360 mOsm/l 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ibuprofen B. Braun on tarkoitettu nuorille ja vähintään 20 kg:n painoisille ja vähintään 6 vuoden ikäisille lapsille akuutin keskivaikean kivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon sekä kuumeen lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon, kun laskimonsisäinen anto on kliinisesti perusteltua eivätkä muut antotavat ole mahdollisia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Haittavaikutukset voidaan pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta 4.4). Käyttö pitää rajoittaa tilanteisiin, joissa lääkkeen anto suun kautta ei ole asianmukaista. Potilaiden pitää siirtyä suun kautta otettavaan hoitoon niin pian kuin se on mahdollista. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi mahdollisimman lyhyen aikaa. Hoito ei saa kestää kauemmin kuin 3 vuorokautta. 2 Potilaan riittävästä nesteytyksestä täytyy pitää huolta mahdollisten munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin minimoimiseksi. Lapsille ja nuorille suositeltu ibuprofeeniannos perustuu painoon ja ikään. Yleisesti suositeltu vuorokausiannos on 20–30 mg/kg jaettuna kolmeen tai neljään kerta-annokseen (5–10 mg/kg): Lapset, joiden paino on 20–29 kg (6–9-vuotiaat): 200 mg ibuprofeenia enintään 3 kertaa vuorokaudessa. Suurin vuorokausiannos on 600 mg Olvassa el a teljes dokumentumot