Ibuprofen B. Braun 200 mg infuusioneste, liuos

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Ibuprofen

Dostępny od:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofen

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

infuusioneste, liuos

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 10 x 50 ml, 20 x 50 ml

Typ recepty:

Ei kaupan: 10 x 50 ml, 20 x 50 ml

Dziedzina terapeutyczna:

ibuprofeeni

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2020-03-13

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG INFUUSIONESTE, LIUOS
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ibuprofen B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ibuprofen B.
Braun -valmistetta
3.
Miten Ibuprofen B. Braun -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuprofen B. Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUPROFEN B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden
lääkeryhmään.
Tätä lääkettä käytetään nuorten ja vähintään 20 kg
painoisten ja vähintään 6 vuoden ikäisten lasten
akuutin keskivaikean kivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon ja
kuumeen lyhytkestoiseen
oireenmukaiseen hoitoon silloin,
kun lääkkeen antaminen laskimoon on kliinisesti
perusteltua eivätkä
muut antotavat ole mahdollisia.
Ibuprofeenia, jota Ibuprofen B. Braun sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN IBUPROFEN B.
BRAUN -VALMISTETTA
IBUPROFEN B. BRAUN -VALMISTETTA EI SAA ANTAA:
-
jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on joskus ollut hengenahdistusta, astmaa, ihottumaa, nuhaa
j

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuprofen B. Braun 200 mg infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 4 mg ibuprofeenia.
Yksi 50 ml:n pullo sisältää 200 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml liuosta sisältää 9,10 mg natriumkloridia (3,58 mg
natriumia).
Yksi 50 ml:n pullo sisältää 455 mg natriumkloridia (179 mg
natriumia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen infuusioneste, liuos, joka ei
sisällä hiukkasia.
pH: 6,8–7,8
Osmolaarisuus: 310–360 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ibuprofen B. Braun on tarkoitettu nuorille ja vähintään 20 kg:n
painoisille
ja vähintään 6 vuoden
ikäisille lapsille akuutin keskivaikean kivun lyhytkestoiseen
oireenmukaiseen hoitoon sekä kuumeen
lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon, kun laskimonsisäinen anto on
kliinisesti
perusteltua eivätkä
muut antotavat ole mahdollisia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Haittavaikutukset voidaan pitää mahdollisimman
vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa
lääkeannosta lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa
(ks. kohta 4.4).
Käyttö pitää rajoittaa tilanteisiin,
joissa lääkkeen anto suun kautta ei ole asianmukaista. Potilaiden
pitää siirtyä suun kautta otettavaan hoitoon niin pian kuin se on
mahdollista.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi mahdollisimman
lyhyen aikaa. Hoito ei saa kestää
kauemmin kuin 3 vuorokautta.
2
Potilaan riittävästä nesteytyksestä täytyy pitää huolta
mahdollisten munuaisiin kohdistuvien
haittavaikutusten riskin minimoimiseksi.
Lapsille ja nuorille suositeltu ibuprofeeniannos perustuu painoon ja
ikään. Yleisesti suositeltu
vuorokausiannos on 20–30 mg/kg jaettuna kolmeen tai neljään
kerta-annokseen (5–10 mg/kg):
Lapset, joiden paino on 20–29 kg (6–9-vuotiaat): 200 mg
ibuprofeenia enintään 3 kertaa
vuorokaudessa. Suurin vuorokausiannos on 600 mg