Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kokcidií vakcíny
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AN
Coccidia vaccine (Eimeria tenella, Eimeria maxima, Eimeria acervulina, Eimeria mitis, Eimeria praecox)
Perorální suspenze
brojleři kura domácího
Živé parazitární vakcín
Kódy balení: 9935165 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2007-10-09
_[Version 7.3, 04/2010]_ C. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE HIPRACOX BROILERS perorální suspenze pro kura domácího. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRACOX BROILERS perorální suspenze pro kura domácího. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení dávky (0,007 ml) vakcíny HIPRACOX BROILERS 1. UČINNÉ LÁTKY Každá dávka o objemu 0,007 ml vakcíny obsahuje následující množství sporulovaných oocyst derivovaných z 5 raných oslabených linií kokcidií: _Eimeria acervulina, _kmen 003...................................300 – 390 * _Eimeria maxima, _kmen 013........................................200 – 260 * _Eimeria mitis, _kmen 006............................................300 – 390 * _Eimeria praecox, _kmen 007.......................................300 – 390 * _Eimeria tenella, _kmen 004.........................................250 – 325 * * Podle in vitro procedur výrobce vakcíny v okamžiku smíšení a uvolnění na trh. 2. POMOCNÉ LÁTKY A ADJUVANS Ředící látka pro hrubý sprej pouze UNIFLOCK (0,02 ml/dávka) Nahnědlá až bílá zakalená perorální suspenze. 4. INDIKACE Pro aktivní imunizaci kuřat brojlerů s cílem redukovat intestinální kolonizaci, intestinální léze a klinické příznaky kokcidiózy způsobené kmeny Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella. Nástup imunity je 14 dní po vakcinaci a imunita trvá minimálně 42 dní po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V souvislosti s vakcinací nebyly obecně pozorovány žádné nežádoucí účinky. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu léka Olvassa el a teljes dokumentumot
HIPRACOX® BROILERS TRANSLATION SPC & PL 27/07/07 1/8 _[Version 7.3, 04/2010]_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU HIPRACOX® BROILERS TRANSLATION SPC & PL 27/07/07 2/8 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRACOX BROILERS perorální suspenze pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení jedné dávky (0,007 ml) HIPRACOX BROILERS: 1. ÚČINNÉ LÁTKY: Každá dávka o objemu 0,007 ml vakcíny obsahuje následující množství sporulovaných oocyst derivovaných z 5 raných oslabených linií kokcidií: _Eimeria acervulina, _kmen 003............................300 – 390 * _Eimeria maxima, _kmen 013................................200 – 260 * _Eimeria mitis, _kmen 006.....................................300 – 390 * _Eimeria praecox, _kmen 007................................300 – 390 * _Eimeria tenella, _kmen 004..................................250 – 325 * * Podle in vitro procedur výrobce vakcíny v okamžiku smíšení a uvolnění na trh. 2. POMOCNÉ LÁTKY A ADJUVANS Ředící látka pro hrubý sprej pouze: UNIFLOCK (0,02 ml/dávku): Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nahnědlá až bílá zakalená perorální suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat brojlerů s cílem redukovat intestinální kolonizaci, intestinální léze a klinické příznaky kokcidiózy způsobené kmeny _Eimeria acervulina_, _Eimeria_ _maxima,_ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ a _Eimeria tenella_. HIPRACOX® BROILERS TRANSLATION SPC & PL 27/07/07 3/8 Nástup imunity je 14 dní po vakcinaci a imunita trvá minimálně 42 dní po vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcína je účinná pouze pro kura domácího proti kokcidióze a působí pouze proti výše vyjmenovaným kmenům _Eimeria._ 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZV Olvassa el a teljes dokumentumot