HIPRACOX® BROILERS perorální suspenze pro kura domácího Perorální suspenze

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Kokcidií vakcíny

Tillgänglig från:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-kod:

QI01AN

INN (International namn):

Coccidia vaccine (Eimeria tenella, Eimeria maxima, Eimeria acervulina, Eimeria mitis, Eimeria praecox)

Läkemedelsform:

Perorální suspenze

Terapeutisk grupp:

brojleři kura domácího

Terapiområde:

Živé parazitární vakcín

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9935165 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Tillstånd datum:

2007-10-09

Bipacksedel

_[Version 7.3, 04/2010]_
C. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HIPRACOX BROILERS
perorální suspenze pro kura domácího.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRACOX BROILERS perorální suspenze pro kura domácího.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení dávky (0,007 ml) vakcíny HIPRACOX BROILERS
1. UČINNÉ LÁTKY
Každá dávka o objemu 0,007 ml vakcíny obsahuje následující
množství sporulovaných oocyst
derivovaných z 5 raných oslabených linií kokcidií:
_Eimeria acervulina, _kmen 003...................................300
– 390 *
_Eimeria maxima, _kmen 013........................................200
– 260 *
_Eimeria mitis, _kmen
006............................................300 – 390 *
_Eimeria praecox, _kmen 007.......................................300
– 390 *
_Eimeria tenella, _kmen
004.........................................250 – 325 *
* Podle in vitro procedur výrobce vakcíny v okamžiku smíšení a
uvolnění na trh.
2. POMOCNÉ LÁTKY A ADJUVANS
Ředící látka pro hrubý sprej pouze UNIFLOCK (0,02 ml/dávka)
Nahnědlá až bílá zakalená perorální suspenze.
4.
INDIKACE
Pro aktivní imunizaci kuřat brojlerů s cílem redukovat
intestinální kolonizaci, intestinální léze a
klinické příznaky kokcidiózy způsobené kmeny Eimeria acervulina,
Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Nástup imunity je 14 dní po vakcinaci a imunita trvá minimálně 42
dní po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V souvislosti s vakcinací nebyly obecně pozorovány žádné
nežádoucí účinky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
léka

Produktens egenskaper

HIPRACOX® BROILERS
TRANSLATION SPC & PL
27/07/07
1/8
_[Version 7.3, 04/2010]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
HIPRACOX® BROILERS
TRANSLATION SPC & PL
27/07/07
2/8
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRACOX BROILERS perorální suspenze pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení jedné dávky (0,007 ml) HIPRACOX BROILERS:
1. ÚČINNÉ LÁTKY:
Každá dávka o objemu 0,007 ml vakcíny obsahuje následující
množství
sporulovaných oocyst derivovaných z 5 raných oslabených linií
kokcidií:
_Eimeria acervulina, _kmen 003............................300 – 390
*
_Eimeria maxima, _kmen 013................................200 – 260
*
_Eimeria mitis, _kmen 006.....................................300 –
390 *
_Eimeria praecox, _kmen 007................................300 – 390
*
_Eimeria tenella, _kmen 004..................................250 –
325 *
* Podle in vitro procedur výrobce vakcíny v okamžiku smíšení a
uvolnění na trh.
2. POMOCNÉ LÁTKY A ADJUVANS
Ředící látka pro hrubý sprej pouze: UNIFLOCK (0,02 ml/dávku):
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nahnědlá až bílá zakalená perorální suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat brojlerů s cílem redukovat intestinální
kolonizaci, intestinální
léze a klinické příznaky kokcidiózy způsobené kmeny _Eimeria
acervulina_, _Eimeria_
_maxima,_ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ a _Eimeria tenella_.
HIPRACOX® BROILERS
TRANSLATION SPC & PL
27/07/07
3/8
Nástup imunity je 14 dní po vakcinaci a imunita trvá minimálně 42
dní po vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcína je účinná pouze pro kura domácího proti kokcidióze a
působí pouze proti
výše vyjmenovaným kmenům _Eimeria._
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZV