Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
granisétron base
MEDIS ehf
A04AA02
granisetron base
1,0 mg
comprimé
composition pour un comprimé > granisétron base : 1,0 mg . Sous forme de : chlorhydrate de granisétron 1,12 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE 5HT3
397 082-2 ou 34009 397 082 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 083-9 ou 34009 397 083 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 084-5 ou 34009 397 084 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-09-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/09/2009 Dénomination du médicament GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de granisétron Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antagoniste de la sérotonine. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans la prévention des nausées et des vomissements provoqués par certains traitements chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE JAMAIS UTILISER GRANWELL 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ EN CAS D'ALLERGIE AU GRANISÉTRON EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emp Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/09/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Granisétron ......................................................................................................................................... 1 mg Sous forme de chlorhydrate de granisétron: ...................................................................................... 1,12 mg. Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 2 mg par jour administrés selon l'un des deux schémas posologiques suivants: · soit un comprimé à 1 mg administré dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie, à renouveler dans les 12 heures, · soit deux comprimés à 1 mg administrés dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie. Il est inutile de poursuivre le traitement plus de 24 heures. Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés aux patients tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...) une association à une corticothérapie pourra être utilisée d'emblée. Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité au granisétron. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Prendre en compte le risque éventuel d'hypersensibilité croisée avec les autres antagonistes des récepteurs 5HT3. Ce m Olvassa el a teljes dokumentumot