GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

granisétron base

Dostupné s:

MEDIS ehf

ATC kód:

A04AA02

INN (Mezinárodní Name):

granisetron base

Dávkování:

1,0 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > granisétron base : 1,0 mg . Sous forme de : chlorhydrate de granisétron 1,12 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE 5HT3

Přehled produktů:

397 082-2 ou 34009 397 082 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 083-9 ou 34009 397 083 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 084-5 ou 34009 397 084 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2009-09-11

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2009
Dénomination du médicament
GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de granisétron
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANWELL
1 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antagoniste de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention des nausées et des
vomissements provoqués par certains traitements chez
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANWELL
1 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE JAMAIS UTILISER GRANWELL 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ EN CAS
D'ALLERGIE AU GRANISÉTRON
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emp

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANWELL 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granisétron
.........................................................................................................................................
1 mg
Sous forme de chlorhydrate de granisétron:
......................................................................................
1,12 mg.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement
émétisante chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 2 mg par jour administrés
selon l'un des deux schémas posologiques suivants:
·
soit un comprimé à 1 mg administré dans l'heure qui précède le
début de la chimiothérapie, à renouveler dans les 12
heures,
·
soit deux comprimés à 1 mg administrés dans l'heure qui précède
le début de la chimiothérapie.
Il est inutile de poursuivre le traitement plus de 24 heures.
Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses,
facteurs liés aux patients tels que sujets jeunes, de sexe féminin,
ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de
précédents traitements cytotoxiques...) une association à une
corticothérapie pourra être utilisée d'emblée.
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé
ni l'insuffisant rénal ou hépatique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au granisétron.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Prendre en compte le risque éventuel d'hypersensibilité croisée
avec les autres antagonistes des récepteurs 5HT3.
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