FSME-Immun 0.25 ml Junior Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)

Beszerezhető a:

Pfizer AG

ATC-kód:

J07BA01

INN (nemzetközi neve):

virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)

Gyógyszerészeti forma:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Összetétel:

virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl) 1.19 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.17 mg, albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.25 ml corresp. natrium 0.71 mg et kalium 0.007 mg, residui: saccharum, formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Impfstoffe

Terápiás terület:

aktive Immunisierung gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis, ab dem vollendeten 1. bis zum vollendeten 16. Lebensjahr

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2003-10-10

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
FSME-Immun® 0.25 ml Junior
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Virus FSME inactivatum (Stamm Neudörfl).
Adjuvans: Aluminii hydroxidum.
Hilfsstoffe: Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii
phosphas dihydricus, kalii
dihydrogenophosphas, saccharum, aqua ad injectabilia.
Rückstände (in Spuren) aus dem Herstellungsprozess: Formaldehydum,
protamini sulfas,
neomycinum, gentamicinum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Eine Fertigspritze zu 0.25 ml (= 1 Einzeldosis) enthält
Inaktiviertes Frühsommer-Meningoenzephalitis Virus1,2 (Stamm
Neudörfl) 1.19 µg.
1 Stamm Neudörfl, Wirtssystem für die Virusvermehrung:
Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen
(CEF-Zellen).
2 adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (0.17 mg Al3+).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
FSME-Immun 0.25 ml Junior dient zur aktiven (prophylaktischen)
Immunisierung gegen die durch
Zecken übertragene Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Kindern
vom vollendeten 1.
Lebensjahr bis zum vollendeten 16. Lebensjahr, die sich dauernd oder
vorübergehend in FSME-
Endemiegebieten (v.a. Wald und Unterholz) aufhalten.
Hinsichtlich der Notwendigkeit, der Nutzen/Risiko-Abwägung, des
Zeitpunktes und der Intervalle
der Impfung wird auf die offizielle Impfempfehlung verwiesen.
Impfempfehlungen, gemäss dem
aktuellen Schweizerischen Impfplan sind zu beachten.
Ab dem vollendeten 16. Lebensjahr soll der FSME-Impfstoff für
Erwachsene (FSME-Immun CC)
verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Übersicht Impfschema (für Kinder vom vollendeten 1. Lebensjahr bis
zum vollendeten 16.
Lebensjahr)
Grundimmunisierung
*
Dosis
Zeitpunkt konventionelles
Schema
Zeitpunkt Schnellimmunisierung
1. Teilimpfung
0.25 ml
i.m.
-
-
2. Teilimpfung
0.25 ml
i.m.
1-3 Monate nach der
1. Teilimpfung
14 Tage nach der 1. Teilimpfung
3. Teilimpfung
0.25 ml
i.m.
5-12 Monate nach der
2. Teilimpfung
5-12 Monate nach der
2. Teilimpfung
Auffrischung (Booster)**
Dosis
Zeitpunkt konventionelles
Schema
Zeit