Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
2care4 ApS
R03BA05
fluticasone propionate
125 mikrogram/dosis
inhalationsspray, suspension
Markedsført
2014-01-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLIXOTIDE 125 MIKROGRAM/DOSIS OG 250 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixotide 3. Sådan skal du bruge Flixotide 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste og åndenød, aftager eller forsvinder. • Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma. • Når du har astma, er det vigtigt, at du tager dit lægemiddel hver dag. Du skal tage Flixotide morgen og aften – også når du ikke har symptomer. • Flixotide inhalationsspray kan anvendes af voksne og børn fra 1 år og opefter. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FLIXOTIDE – hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flixotide (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonale Olvassa el a teljes dokumentumot
20. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FLIXOTIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (2CARE4) 0. D.SP.NR. 8843 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flixotide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluticasonpropionat 125 mikrogram/dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Voksne og børn fra 16 år: Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig. Mild astma: 100-250 mikrogram 2 gange daglig Moderat astma: 250-500 mikrogram 2 gange daglig Svær astma: 500-1.000 mikrogram 2 gange daglig Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000 mikrogram to gange dagligt. Børn over 4 år: _dk_hum_50515_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 50-200 mikrogram 2 gange daglig. Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200 mikrogram to gange dagligt. Børn 1-4 år: 100 mikrogram 2 gange daglig. Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler. Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100 mikrogram to gange dagligt. Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til sværhedsgraden af deres astma. Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og dosis bør kun ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se pkt. 4.4). Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for flere inhalationer end normalt, skal der søges lægehjælp. Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men effekt kan ses efter 24 timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med inhalationsste Olvassa el a teljes dokumentumot