Flixotide 125 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

FLUTICASONPROPIONAT

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

R03BA05

INN (nume internaţional):

fluticasone propionate

Dozare:

125 mikrogram/dosis

Forma farmaceutică:

inhalationsspray, suspension

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2014-01-05

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLIXOTIDE
125 MIKROGRAM/DOSIS OG
250 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixotide
3. Sådan skal du bruge Flixotide
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som hæmmer slimdannelse og
hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere passere, og det bliver
nemmere at
trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste og åndenød,
aftager eller forsvinder.
• Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma.
• Når du har astma, er det vigtigt, at du tager dit lægemiddel
hver dag. Du skal tage Flixotide morgen og aften – også når du
ikke har symptomer.
• Flixotide inhalationsspray kan anvendes af voksne og børn fra 1
år og opefter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXOTIDE
– hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Flixotide (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonale

Caracteristicilor produsului

20. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXOTIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 125 mikrogram/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn over 4 år:
_dk_hum_50515_spc.doc_
_Side 1 af 9_
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange dagligt.
Børn 1-4 år:
100 mikrogram 2 gange daglig.
Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100
mikrogram to gange dagligt.
Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en
korttidsvirkende bronkodilatator
bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for flere inhalationer
end normalt, skal der søges
lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24 timer
hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationsste