Ország: Európai Unió
Nyelv: izlandi
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Kettir
Ormalyfjum
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Leyfilegt
2021-11-11
18 B. FYLGISEÐILL 19 FYLGISEÐILL: FELPREVA BLETTUNARLAUSN FYRIR LITLA KETTI (1,0 - 2,5 KG) FELPREVA BLETTUNARLAUSN FYRIR MEÐALSTÓRA KETTI (> 2,5 – 5,0 KG) FELPREVA BLETTUNARLAUSN FYRIR STÓRA KETTI (> 5,0 – 8,0 KG) 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS Felpreva blettunarlausn fyrir litla ketti (1,0 - 2,5 kg) Felpreva blettunarlausn fyrir meðalstóra ketti (> 2,5 - 5,0 kg) Felpreva blettunarlausn fyrir stóra ketti (> 5,0 – 8,0 kg) tígólaner/emódepsíð/prasikvantel 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hvert blettunaráhald inniheldur: FELPREVA BLETTUNARLAUSN RÚMMÁL STAKSKAMMTS [ML] TÍGÓLANER [MG] EMÓDEPSÍÐ [MG] PRAZIKVANTEL [MG] fyrir litla ketti (1,0 - 2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 fyrir meðalstóra ketti (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 fyrir stóra ketti (> 5,0 – 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 HJÁLPAREFNI: 2,63 mg/ml bútýlhýdroxýanísól (E320) og 1,10 mg/ml bútýlhýdroxýtólúenl (E321) sem andoxunarefni. Blettunarlausn. Tær gul til rauð lausn. Litabreytingar geta komið fram við geymslu. Þetta hefur ekki áhrif á gæði lyfsins. 4. ÁBENDING(AR) Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaða sníkjudýrasýkingu /-smit. Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við útsníklum, bandormum og þráðormum samtímis. Óværa Til meðferðar við flóm (_Ctenocephalides felis_) og mítlum (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) hjá köttum til tafarlausrar og viðvarandi drepandi verkunar í 13 vikur. Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn á ofnæmishúðbólgum vegna flóabits (FAD). 20 Til meðhöndlunar við vægum til miðlungsvægum maurakláða (af völdum _Notoedres cati_). Til meðhöndlunar sýkinga af völdum eyrnamaura (_Otodectes cy Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Felpreva blettunarlausn fyrir litla ketti (1,0 - 2,5 kg) Felpreva blettunarlausn fyrir meðalstóra ketti (> 2,5 - 5,0 kg) Felpreva blettunarlausn fyrir stóra ketti (> 5,0 – 8,0 kg) 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hvert blettunaráhald inniheldur: RÚMMÁL STAKSKAMMTS [ML] TÍGÓLANER EMÓDEPSÍÐ PRAZIKVANTEL Felpreva fyrir litla ketti (1,0 - 2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva fyrir meðalstóra ketti (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva fyrir stóra ketti (> 5 –8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg HJÁLPAREFNI: 2,63 mg/ml bútýlhýdroxýanísól (E320) og 1,10 mg/ml bútýlhýdroxýtólúen (E321) sem andoxunarefni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Tær gul til rauð lausn. Litabreytingar geta komið fram við geymslu. Þetta hefur ekki áhrif á gæði lyfsins. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað sníkjudýrasmit/-sýkingu. Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við útsníklum, bandormum og þráðormum samtímis. Óværa Til meðferðar við flóm (_Ctenocephalides felis_) og mítlum (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) hjá köttum til tafarlausrar og viðvarandi drepandi verkunar í 13 vikur. Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn á ofnæmishúðbólgum vegna flóabits (FAD). 3 Til meðhöndlunar við vægum til miðlungsvægum maurakláða (_Notoedres cati_). Til meðhöndlunar sýkinga af völdum eyrnamaura (_Otodectes cynotis_) Þráðormar í meltingarfærum (þráðormar) Til meðhöndlunar sýkinga af völdum: _Toxocara cati _(fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) _Toxascaris leonina_ (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (fullþroska fu Olvassa el a teljes dokumentumot