Felpreva

País: Unión Europea

Idioma: islandés

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Disponible desde:

Vétoquinol SA

Código ATC:

QP52AA51

Designación común internacional (DCI):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Grupo terapéutico:

Kettir

Área terapéutica:

Ormalyfjum

indicaciones terapéuticas:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Estado de Autorización:

Leyfilegt

Fecha de autorización:

2021-11-11

Información para el usuario

18
B. FYLGISEÐILL
19
FYLGISEÐILL:
FELPREVA BLETTUNARLAUSN FYRIR LITLA KETTI (1,0 - 2,5 KG)
FELPREVA BLETTUNARLAUSN FYRIR MEÐALSTÓRA KETTI (> 2,5 – 5,0 KG)
FELPREVA BLETTUNARLAUSN FYRIR STÓRA KETTI (> 5,0 – 8,0 KG)
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Felpreva blettunarlausn fyrir litla ketti (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva blettunarlausn fyrir meðalstóra ketti (> 2,5 - 5,0 kg)
Felpreva blettunarlausn fyrir stóra ketti (> 5,0 – 8,0 kg)
tígólaner/emódepsíð/prasikvantel
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hvert blettunaráhald inniheldur:
FELPREVA BLETTUNARLAUSN
RÚMMÁL
STAKSKAMMTS
[ML]
TÍGÓLANER
[MG]
EMÓDEPSÍÐ
[MG]
PRAZIKVANTEL
[MG]
fyrir litla ketti (1,0 - 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
fyrir meðalstóra ketti (> 2,5 –
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
fyrir stóra ketti (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
HJÁLPAREFNI: 2,63 mg/ml bútýlhýdroxýanísól (E320) og 1,10 mg/ml
bútýlhýdroxýtólúenl (E321) sem
andoxunarefni.
Blettunarlausn.
Tær gul til rauð lausn.
Litabreytingar geta komið fram við geymslu. Þetta hefur ekki áhrif
á gæði lyfsins.
4.
ÁBENDING(AR)
Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaða
sníkjudýrasýkingu /-smit. Dýralyfið er
eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við
útsníklum, bandormum og þráðormum
samtímis.
Óværa

Til meðferðar við flóm (_Ctenocephalides felis_) og mítlum
(_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_)
hjá köttum til tafarlausrar og viðvarandi drepandi verkunar í 13
vikur.

Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná
stjórn á ofnæmishúðbólgum vegna
flóabits (FAD).
20

Til meðhöndlunar við vægum til miðlungsvægum maurakláða (af
völdum _Notoedres cati_).

Til meðhöndlunar sýkinga af völdum eyrnamaura (_Otodectes
cy

Ficha técnica

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Felpreva blettunarlausn fyrir litla ketti (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva blettunarlausn fyrir meðalstóra ketti (> 2,5 - 5,0 kg)
Felpreva blettunarlausn fyrir stóra ketti (> 5,0 – 8,0 kg)
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hvert blettunaráhald inniheldur:
RÚMMÁL
STAKSKAMMTS
[ML]
TÍGÓLANER
EMÓDEPSÍÐ
PRAZIKVANTEL
Felpreva fyrir litla ketti
(1,0 - 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva fyrir meðalstóra ketti
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva fyrir stóra ketti
(> 5 –8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
HJÁLPAREFNI:
2,63 mg/ml bútýlhýdroxýanísól (E320) og 1,10 mg/ml
bútýlhýdroxýtólúen (E321) sem andoxunarefni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær gul til rauð lausn.
Litabreytingar geta komið fram við geymslu. Þetta hefur ekki áhrif
á gæði lyfsins.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað
sníkjudýrasmit/-sýkingu. Dýralyfið er
eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við
útsníklum, bandormum og þráðormum
samtímis.
Óværa

Til meðferðar við flóm (_Ctenocephalides felis_) og mítlum
(_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) hjá
köttum til tafarlausrar og viðvarandi drepandi verkunar í 13 vikur.

Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná
stjórn á ofnæmishúðbólgum vegna
flóabits (FAD).
3

Til meðhöndlunar við vægum til miðlungsvægum maurakláða
(_Notoedres cati_).

Til meðhöndlunar sýkinga af völdum eyrnamaura (_Otodectes
cynotis_)
Þráðormar í meltingarfærum (þráðormar)
Til meðhöndlunar sýkinga af völdum:

_Toxocara cati _(fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir,
L4 og L3)

_Toxascaris leonina_ (fullþroska fullorðnir, ófullþroska
fullorðnir og L4)

_Ancylostoma tubaeforme_ (fullþroska fu