Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FELODIPIN
Hexal A/S
C08CA02
felodipine
5 mg
depottabletter
Markedsført
2004-06-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FELODIPIN HEXAL 5 MG DEPOTTABLETTER FELODIPIN HEXAL 10 MG DEPOTTABLETTER felodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Felodipin Hexal 3. Sådan skal du tage Felodipin Hexal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Felodipin Hexal indeholder det aktive stof felodipin. Det tilhører en lægemiddelgruppe kaldet calciumantagonister. Det sænker blodtrykket ved at udvide små blodkar. Det har ingen negativ virkning på hjertet. Felodipin Hexal anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og hjerte- og brystsmerter (angina pectoris), der for eksempel er udløst af motion eller stress. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FELODIPIN HEXAL TAG IKKE FELODIPIN HEXAL: • hvis du er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du har akut myokardieinfarkt (hjerteanfald) • hvis du har smerter i brystet, som er begyndt for nylig, eller hvis du har angina pectoris, som varer længere end 15 minutter eller mere, eller hvis anfaldet er voldsommere end normalt • hvis du lider af ubehandlet hjerte Olvassa el a teljes dokumentumot
15. juli 2020 PRODUKTRESUMÉ for Felodipin "Hexal", depottabletter 0. D.SP.NR. 21549 1. LÆGEMIDLETS NAVN Felodipin "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Felodipin "Hexal" 5 mg depottabletter En depottablet indeholder 5 mg felodipin. Hjælpestoffer, som behandlered skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 43,94 mg lactosemonohydrat. Felodipin "Hexal" 10 mg depottabletter En depottablet indeholder 10 mg felodipin. Hjælpestoffer, som behandlered skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 87,88 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Felodipin "Hexal" 5 mg depottabletter: Lyserød til grå-rød, rund, bikonveks depottablet, cirka 7 mm i diameter, med F5 påtrykt den ene side. Felodipin "Hexal" 10 mg depottabletter: Lyserød til grå-rød, rund, bikonveks depottablet, cirka 9 mm i diameter, med F10 påtrykt den ene side. dk_hum_34166_spc.doc Side 1 af 11 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Hypertension Stabil angina pectoris 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Hypertension Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen kan indledes med 5 mg én gang dagligt. Afhængigt af patientens respons kan dosis nedsættes til 2,5 mg eller øges til 10 mg dagligt efter behov. Om nødvendigt kan der tillægges et andet antihypertensivum. Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 5 mg én gang dagligt. Til en dosis på 2,5 mg skal anvendes et lægemiddel med en passende styrke. Angina pectoris Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen skal indledes med 5 mg én gang dagligt og om nødvendigt øges til 10 mg én gang dagligt. Ældre Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet felodipinplasmakoncentration og respondere på lavere doser (se pkt. 4.4). Til en dosis på 2,5 mg skal anvendes Olvassa el a teljes dokumentumot